Электроимпедансный томографический мониторинг и инвазивная искусственная вентиляция легких при пронации при остром респираторном дистресс-синдроме.
20 июля 2021 г. обновлено: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Острый респираторный дистресс-синдром представляет собой острую форму поражения легких.
Наиболее часто используемыми классификационными критериями для этого синдрома являются критерии Берлина.
В современной литературе подчеркиваются преимущества положения лежа на животе при легких и тяжелых формах ОРДС в сочетании с инвазивной ИВЛ.
Гипотеза этого исследования заключается в изучении эффективных изменений вентиляции и перфузии во время пронации, оцениваемых по клиническим параметрам и с помощью электроимпедансной томографии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Udine, Италия, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были собраны антропометрические данные пациентов.
Параметры вентиляции, параметры электроимпедансной томографии и показатели газового анализа крови регистрировали четыре раза: пациент в положении лежа (Т0), через час после пронации (Т1), через 16 часов после пронации (Т2), через час после супинации (Т3).
Описание
Критерии включения:
- легкая или тяжелая форма ОРДС в соответствии с Берлинскими критериями
- набор максимум через 72 часа после постановки диагноза ОРДС
Критерий исключения:
- другие патологии дыхательной системы, не связанные с ОРДС
- гемодинамическая нестабильность (среднее артериальное давление < 60 мм рт. ст.)
- пневмоторакс
- внутричерепная гипертензия
- поражения кожи или ожоги
- наличие кардиостимулятора или имплантируемого дефибриллятора
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ОРДС
Пациенты с легкой или тяжелой формой ОРДС, требующие положения лежа на животе во время ИВЛ
|
Каждый пациент контролируется с помощью электроимпедансной томографии до, во время и после положения лежа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пронация и области интереса увеличиваются в процентах
Временное ограничение: Через 1 час после супинации
|
Продемонстрируйте, что пронация без какого-либо маневра рекрутмента увеличивает интересующие дорсальные области на 5%.
|
Через 1 час после супинации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение PaO2/FiO2 и соотношение вентральной/дорсальной областей интереса
Временное ограничение: Через 1 час после супинации
|
Получите статистически значимое увеличение соотношения PaO2/FiO2 с согласованным снижением соотношения вентральной/дорсальной области интереса.
Это мера разницы между двумя отношениями.
|
Через 1 час после супинации
|
|
Однородность вентральной и дорсальной областей от 0 до 1
Временное ограничение: Через 1 час после супинации
|
Проверьте, в каком из 4 измерений (T0-T1-T2-T3) отношение вентральной/дорсальной области интереса ближе к 1, что означает полную однородность вентральной и дорсальной областей.
|
Через 1 час после супинации
|
|
Соотношение областей интереса и количество дней искусственной вентиляции легких.
Временное ограничение: 30 дней после пронации
|
Выясните, существует ли связь между коэффициентом рентабельности инвестиций и количеством дней искусственной вентиляции легких.
|
30 дней после пронации
|
|
Соотношение областей интереса и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней после пронации
|
Выясните, существует ли связь между коэффициентом рентабельности инвестиций и продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
30 дней после пронации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Scholten EL, Beitler JR, Prisk GK, Malhotra A. Treatment of ARDS With Prone Positioning. Chest. 2017 Jan;151(1):215-224. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.032. Epub 2016 Jul 8.
- Mauri T, Eronia N, Abbruzzese C, Marcolin R, Coppadoro A, Spadaro S, Patroniti N, Bellani G, Pesenti A. Effects of Sigh on Regional Lung Strain and Ventilation Heterogeneity in Acute Respiratory Failure Patients Undergoing Assisted Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1823-31. doi: 10.1097/CCM.0000000000001083.
- Cinnella G, Grasso S, Raimondo P, D'Antini D, Mirabella L, Rauseo M, Dambrosio M. Physiological Effects of the Open Lung Approach in Patients with Early, Mild, Diffuse Acute Respiratory Distress Syndrome: An Electrical Impedance Tomography Study. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):1113-21. doi: 10.1097/ALN.0000000000000862.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EIT during pronation in ARDS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .