Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk impedanstomografiovervågning og invasiv mekanisk ventilation under pronation ved akut respiratorisk distress-syndrom.

20. juli 2021 opdateret af: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Akut respiratorisk distress syndrom er en akut form for lungeskade. De mest almindeligt anvendte klassifikationskriterier for dette syndrom er Berlins kriterier. Den faktiske litteratur understreger fordelene ved liggende stilling ved milde eller svære former for ARDS i forbindelse med invasiv mekanisk ventilation. Hypotesen for denne undersøgelse er at undersøge de effektive ventilations- og perfusionsmodifikationer under pronation vurderet med kliniske parametre og ved hjælp af den elektriske impedanstomografi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Udine, Italien, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienternes antropometriske data blev indsamlet. Ventilationsparametre, elektriske impedanstomografiparametre og blodgasanalyseværdier blev indsamlet fire gange: patient liggende (T0), en time efter pronation (T1), seksten timer efter pronation (T2), en time efter supination (T3).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mild eller svær ARDS i henhold til Berlins kriterier
  • rekruttering maksimalt 72 timer fra diagnosen ARDS

Ekskluderingskriterier:

  • andre ikke-ARDS respiratoriske systempatologier
  • hæmodynamisk ustabilitet (gennemsnitligt arterielt tryk < 60 mmHg)
  • pneumothorax
  • endokraniel hypertension
  • hudlæsioner eller forbrændinger
  • tilstedeværelse af pacemaker eller implanterbar defibrillator
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ARDS
Patienter med mild eller svær ARDS, der nødvendiggør liggende stilling under mekanisk ventilation
Enhed: Elektrisk impedans tomografi
Hver patient overvåges med elektrisk impedanstomografi før, under og efter liggende stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pronation og interesseområder stiger i procent
Tidsramme: 1 time efter supination
Demonstrer, at pronation, uden nogen rekrutteringsmanøvre, øger de dorsale områder af interesse med 5 %.
1 time efter supination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2-forhold og ventral/dorsal Regions of Interest-forhold
Tidsramme: 1 time efter supination
Opnå en statistisk signifikant stigning i PaO2/FiO2-forholdet med et konsensuelt fald i forholdet mellem den ventrale/dorsale region af interesse. Det er et mål for forskellen mellem to forhold.
1 time efter supination
Homogenitet af de ventrale og dorsale regioner fra 0 til 1
Tidsramme: 1 time efter supination
Kontroller, i hvilken af ​​de 4 målinger (T0-T1-T2-T3) det ventrale/dorsal Region of Interest-forhold er tættere på 1, hvilket betyder en fuldstændig homogenitet af de ventrale og dorsale regioner.
1 time efter supination
Interesseregion forhold og dage med mekanisk ventilation.
Tidsramme: 30 dage efter pronation
Forstå, om der er en sammenhæng mellem ROI-forhold og dagene med mekanisk ventilation.
30 dage efter pronation
Interesseregionsforhold og liggetid på intensiv afdeling
Tidsramme: 30 dage efter pronation
Forstå, om der er en sammenhæng mellem ROI-forhold og varigheden af ​​opholdet på intensiv afdeling.
30 dage efter pronation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EIT during pronation in ARDS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARDS, menneske

Kliniske forsøg med Elektrisk impedans tomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner