Monitorização por Tomografia de Impedância Elétrica e Ventilação Mecânica Invasiva Durante Pronação na Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo.
20 de julho de 2021 atualizado por: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
A síndrome do desconforto respiratório agudo é uma forma aguda de lesão pulmonar.
Os critérios de classificação mais utilizados para esta síndrome são os Critérios de Berlim.
A literatura atual destaca as vantagens da posição prona em formas leves ou graves de SDRA em associação com ventilação mecânica invasiva.
A hipótese deste estudo é investigar as modificações efetivas da ventilação e perfusão durante a pronação avaliadas com parâmetros clínicos e com auxílio da tomografia de impedância elétrica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Udine, Itália, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dados antropométricos dos pacientes foram coletados.
Os parâmetros ventilatórios, os parâmetros da tomografia de impedância elétrica e os valores da gasometria foram coletados quatro vezes: paciente em decúbito dorsal (T0), uma hora após a pronação (T1), dezesseis horas após a pronação (T2), uma hora após a supinação (T3).
Descrição
Critério de inclusão:
- SDRA leve ou grave de acordo com os Critérios de Berlim
- recrutamento máximo 72 horas a partir do diagnóstico de SDRA
Critério de exclusão:
- outras patologias do sistema respiratório não SDRA
- instabilidade hemodinâmica (pressão arterial média < 60 mmHg)
- pneumotórax
- hipertensão endocraniana
- lesões de pele ou queimaduras
- presença de marca-passo ou desfibrilador implantável
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ARDS
Pacientes com SDRA leve ou grave que necessitem de posição prona durante a ventilação mecânica
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Todo paciente é monitorado com tomografia de impedância elétrica antes, durante e após a posição prona.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pronação e regiões de interesse aumentam em porcentagem
Prazo: 1 hora após a supinação
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Demonstrar que a pronação, sem qualquer manobra de recrutamento, aumenta as regiões dorsais de interesse em 5%.
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1 hora após a supinação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação PaO2/FiO2 e relação regiões de interesse ventral/dorsal
Prazo: 1 hora após a supinação
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Obtenha um aumento estatisticamente significativo da relação PaO2/FiO2, com uma diminuição consensual da relação região de interesse ventral/dorsal.
É uma medida da diferença entre duas proporções.
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1 hora após a supinação
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Homogeneidade das regiões ventral e dorsal de 0 a 1
Prazo: 1 hora após a supinação
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Verifique em qual das 4 medições (T0-T1-T2-T3) a relação região de interesse ventral/dorsal está mais próxima de 1, o que significa uma completa homogeneidade das regiões ventral e dorsal.
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1 hora após a supinação
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Relação da Região de Interesse e dias de ventilação mecânica.
Prazo: 30 dias após a pronação
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Entenda se existe associação entre a relação ROI e os dias de ventilação mecânica.
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30 dias após a pronação
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Razão de regiões de interesse e tempo de internação em unidade de terapia intensiva
Prazo: 30 dias após a pronação
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Compreender se existe associação entre o ROI ratio e o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva.
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30 dias após a pronação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Scholten EL, Beitler JR, Prisk GK, Malhotra A. Treatment of ARDS With Prone Positioning. Chest. 2017 Jan;151(1):215-224. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.032. Epub 2016 Jul 8.
- Mauri T, Eronia N, Abbruzzese C, Marcolin R, Coppadoro A, Spadaro S, Patroniti N, Bellani G, Pesenti A. Effects of Sigh on Regional Lung Strain and Ventilation Heterogeneity in Acute Respiratory Failure Patients Undergoing Assisted Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1823-31. doi: 10.1097/CCM.0000000000001083.
- Cinnella G, Grasso S, Raimondo P, D'Antini D, Mirabella L, Rauseo M, Dambrosio M. Physiological Effects of the Open Lung Approach in Patients with Early, Mild, Diffuse Acute Respiratory Distress Syndrome: An Electrical Impedance Tomography Study. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):1113-21. doi: 10.1097/ALN.0000000000000862.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
27 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EIT during pronation in ARDS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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