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급성호흡곤란증후군에서 내전 시 전기임피던스 단층촬영 모니터링과 침습적 기계적 환기

2021년 7월 20일 업데이트: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
급성 호흡 곤란 증후군은 폐 손상의 급성 형태입니다. 이 증후군에 대해 가장 일반적으로 사용되는 분류 기준은 Berlin's Criteria입니다. 실제 문헌은 침습적 기계적 환기와 관련하여 ARDS의 경증 또는 중증 형태에서 엎드린 자세의 이점을 강조합니다. 이 연구의 가설은 전기 임피던스 단층 촬영의 도움으로 임상 매개변수로 평가된 회내 동안 효과적인 환기 및 관류 수정을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Udine, 이탈리아, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자의 인체 측정 데이터가 수집되었습니다. 환기 매개변수, 전기 임피던스 단층촬영 매개변수 및 혈액 가스 분석 값은 환자가 누운 상태(T0), 회내 후 1시간(T1), 회내 후 16시간(T2), 회외 후 1시간(T3)의 4번에 걸쳐 수집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 베를린 기준에 따른 경증 또는 중증 ARDS
  • ARDS 진단 후 최대 72시간 모집

제외 기준:

  • 기타 비ARDS 호흡기계 병리
  • 혈역학적 불안정성(평균 동맥압 < 60 mmHg)
  • 기흉
  • 내분비 고혈압
  • 피부 병변 또는 화상
  • 심박조율기 또는 이식형 제세동기의 존재
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성호흡곤란증후군
기계적 환기 시 엎드린 자세가 필요한 경증 또는 중증 ARDS 환자
장치: 전기 임피던스 단층 촬영
모든 환자는 엎드린 자세 전, 도중 및 후에 전기 임피던스 단층 촬영으로 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내전 및 관심 영역 비율 증가
기간: 외침 후 1시간
채용 조작 없이 pronation이 관심 지느러미 영역을 5% 증가시킨다는 것을 보여줍니다.
외침 후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaO2/FiO2 비율 및 복부/등쪽 관심 영역 비율
기간: 외침 후 1시간
관심 비율의 복부/등쪽 영역의 합의된 감소와 함께 PaO2/FiO2 비율의 통계적으로 유의미한 증가를 얻습니다. 두 비율의 차이를 측정한 것입니다.
외침 후 1시간
0에서 1까지의 복부 및 등쪽 영역의 동질성
기간: 외침 후 1시간
4개의 측정(T0-T1-T2-T3) 중 복부/등쪽 관심 영역 비율이 1에 더 가까운지 확인합니다. 이는 복부 및 등쪽 영역의 완전한 균질성을 의미합니다.
외침 후 1시간
관심 지역 비율 및 기계적 환기 일수.
기간: 내전 후 30일
ROI 비율과 기계 환기 일수 사이에 연관성이 있는지 이해합니다.
내전 후 30일
관심지역 비율 및 중환자실 재원기간
기간: 내전 후 30일
ROI 비율과 중환자실 재원 기간 사이에 연관성이 있는지 이해합니다.
내전 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EIT during pronation in ARDS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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