Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-hepatiittiviruksen (HCV) positiiviset munuaissiirteet HCV-negatiivisilla vastaanottajilla

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Loma Linda University

HCV-luovuttajamunuaisten siirto HCV-negatiivisille tai aiemmin onnistuneesti hoidetuille vastaanottajille

Määrittää HCV-positiivisten munuaissiirteiden siirtämisen tehokkuutta ja turvallisuutta odotuslistalla oleville HCV-seronegatiivisille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Health-Transplant Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Englantia ja espanjaa puhuvia potilaita
  • Aktiivinen munuaisensiirron jonotuslistalla
  • Luovuttajaelin, jossa on vasta-aine ja NAT (nukleiinihappotesti) positiivinen HCV:lle
  • HCV-negatiivinen vastaanottaja; tämä sisältää potilaat, joilla ei ole koskaan ollut HCV, ja potilaat, joilla HCV on aiemmin hävitetty antiviraalisella hoidolla. Jälkimmäinen määritellään henkilöiksi, joilla on havaitsematon HCV-viruskuorma vähintään 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on samanaikaisesti HIV-infektio
  • Luovuttaja, jota on aiemmin hoidettu NS5a:ta sisältävällä hoito-ohjelmalla (jos luovuttajan hoitohistoria on tiedossa)
  • Tunnetut allergiat tai yliherkkyys DAA:lle tai RBV:lle
  • Raskaus ja/tai aktiivinen imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HCV-positiivisen munuaissiirteen vastaanottaja
Yksi keskus, avoin pilottitutkimus, jossa tutkittiin 20 aikuista HCV-negatiivista munuaisensiirtopotilasta, jotka saavat HCV-tartunnan saaneen siirteen. Antiviraalisen hoidon aloituspäivämäärä on 3 kuukauden sisällä munuaisensiirrosta, ellei ilmene lieventäviä kliinisiä olosuhteita (kuten fibroosoivan kolestaattisen HCV:n kehittyminen, joka johtaisi aikaisempaan hoitoon, tai kliiniset tapahtumat tai rinnakkaissairaudet, jotka viivästyisivät hoitoa).
Menettely: Munuaisensiirto
HCV-negatiivinen tai aiemmin onnistuneesti hoidettu vastaanottaja, jolla on HCV-positiivinen munuaissiirre

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 vuoden siirre ja potilaan eloonjääminen
Aikaikkuna: Siirtopäivästä 12 kuukauden viimeiseen päivään siirron jälkeen
Seuraa koehenkilöitä elinsiirron jälkeen 12 kuukauden ajan
Siirtopäivästä 12 kuukauden viimeiseen päivään siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael E de Vera, MD, Loma Linda University Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5200098

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa