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Enxertos Renais Positivos para o Vírus da Hepatite C (HCV) em Receptores Negativos para o VHC

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Loma Linda University

Transplante de rins de doadores HCV em receptores HCV negativos ou previamente tratados com sucesso

Determinar a eficácia e segurança do transplante de aloenxertos renais positivos para HCV em pacientes soronegativos para HCV que estão na lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Health-Transplant Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea
  • 18 anos ou mais
  • Pacientes falantes de inglês e espanhol
  • Ativo na lista de espera para transplante renal
  • Órgão doador com anticorpo e NAT (teste de ácido nucleico) positivo para HCV
  • receptor HCV negativo; isso inclui pacientes que nunca tiveram HCV e aqueles com HCV previamente erradicado com terapia antiviral. O último é definido como aqueles com carga viral de HCV indetectável pelo menos 3 meses desde a interrupção da terapia.
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Participantes co-infectados com HIV
  • Doador previamente tratado com um regime contendo NS5a (se o histórico de tratamento do doador for conhecido)
  • Alergias conhecidas ou hipersensibilidade a DAA ou RBV
  • Gravidez e/ou amamentação ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Receptor de enxerto renal positivo para HCV
Um estudo piloto de centro único, aberto, que examinou 20 pacientes adultos com transplante de rim HCV negativo que receberam um enxerto infectado com HCV. A data prevista para o início da terapia antiviral será dentro de 3 meses após o transplante renal, a menos que surjam circunstâncias clínicas atenuantes (como o desenvolvimento de HCV colestático fibrosante, que levaria ao tratamento precoce, ou eventos clínicos ou comorbidades que levariam ao atraso no tratamento).
Procedimento: Transplante Renal
Um receptor HCV negativo ou previamente tratado com sucesso com um enxerto renal HCV positivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enxerto de 1 ano e sobrevida do paciente
Prazo: Da data do transplante até o último dia de 12 meses após o transplante
Acompanhará os indivíduos após o transplante por 12 meses
Da data do transplante até o último dia de 12 meses após o transplante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loma Linda University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael E de Vera, MD, Loma Linda University Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5200098

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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