Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní ledvinové štěpy viru hepatitidy C (HCV) u HCV negativních příjemců

28. ledna 2026 aktualizováno: Loma Linda University

Transplantace HCV dárcovských ledvin u HCV negativních nebo dříve úspěšně léčených příjemců

Stanovit účinnost a bezpečnost transplantace HCV pozitivních ledvinových aloštěpů HCV séronegativním pacientům, kteří jsou na čekací listině.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Health-Transplant Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Věk 18 a starší
  • Anglicky a španělsky mluvící pacienti
  • Aktivní na čekací listině na transplantaci ledviny
  • Dárcovský orgán s protilátkou a NAT (test nukleové kyseliny) pozitivní na HCV
  • HCV negativní příjemce; to zahrnuje pacienty, kteří nikdy neměli HCV, a pacienty s HCV dříve eradikovaným antivirovou terapií. Posledně jmenovaný je definován jako pacienti s nedetekovatelnou virovou náloží HCV alespoň 3 měsíce od ukončení léčby.
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci koinfikovaní virem HIV
  • Dárce dříve léčený režimem obsahujícím NS5a (pokud je známa historie léčby dárce)
  • Známé alergie nebo přecitlivělost na DAA nebo RBV
  • Těhotenství a/nebo aktivní kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjemce HCV pozitivního ledvinového štěpu
Otevřená pilotní studie z jediného centra zkoumající 20 dospělých pacientů po transplantaci ledviny s negativním HCV, kteří dostanou štěp infikovaný HCV. Cílové datum zahájení antivirové léčby bude do 3 měsíců po transplantaci ledviny, pokud nenastanou polehčující klinické okolnosti (jako je rozvoj fibrotizující cholestatické HCV, který by vyvolal dřívější léčbu, nebo klinické příhody nebo komorbidity, které by vedly k odložení léčby).
Postup: Transplantace ledvin
HCV negativní nebo dříve úspěšně léčený příjemce s HCV pozitivním ledvinovým štěpem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1 rok štěpu a přežití pacienta
Časové okno: Od data transplantace do posledního dne 12 měsíců po transplantaci
Bude sledovat subjekty po transplantaci po dobu 12 měsíců
Od data transplantace do posledního dne 12 měsíců po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael E de Vera, MD, Loma Linda University Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5200098

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit