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Greffes de rein positives pour le virus de l'hépatite C (VHC) chez des receveurs négatifs pour le VHC

28 janvier 2026 mis à jour par: Loma Linda University

Transplantation de reins de donneurs infectés par le VHC chez des receveurs séronégatifs pour le VHC ou déjà traités avec succès

Déterminer l'efficacité et l'innocuité de la transplantation d'allogreffes rénales positives pour le VHC à des patients séronégatifs pour le VHC qui sont sur la liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University Health-Transplant Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin ou féminin
  • 18 ans et plus
  • Patients anglophones et hispanophones
  • Actif sur la liste d'attente pour une greffe de rein
  • Organe donneur avec anticorps et NAT (test d'acide nucléique) positifs pour le VHC
  • receveur VHC négatif ; cela inclut les patients qui n'ont jamais eu le VHC et ceux dont le VHC a déjà été éradiqué par un traitement antiviral. Ces derniers sont définis comme ceux dont la charge virale du VHC est indétectable depuis au moins 3 mois depuis l'arrêt du traitement.
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Participants co-infectés par le VIH
  • Donneur précédemment traité avec un régime contenant NS5a (si les antécédents de traitement du donneur sont connus)
  • Allergies ou hypersensibilité connues au DAA ou à la RBV
  • Grossesse et/ou allaitement actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Receveur d'une greffe de rein positive pour le VHC
Une étude pilote monocentrique, ouverte, examinant 20 patients adultes transplantés rénaux négatifs pour le VHC qui reçoivent une greffe infectée par le VHC. La date cible de début du traitement antiviral sera dans les 3 mois suivant la transplantation rénale, à moins que des circonstances cliniques atténuantes ne surviennent (telles que le développement d'un VHC cholestatique fibrosant, qui inciterait à un traitement plus précoce, ou des événements cliniques ou des comorbidités qui entraîneraient un retard dans le traitement).
Procédure: Transplantation rénale
Un receveur VHC négatif ou déjà traité avec succès avec une greffe de rein VHC positif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie du greffon et du patient à 1 an
Délai: De la date de la greffe jusqu'au dernier jour de 12 mois après la greffe
Suivre les sujets après la greffe pendant 12 mois
De la date de la greffe jusqu'au dernier jour de 12 mois après la greffe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loma Linda University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael E de Vera, MD, Loma Linda University Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2020

Première publication (Réel)

28 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5200098

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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