Fibroblastiaktivaatioproteiinin PET/MRI:n kliininen käyttö maksafibroosissa
Fibroblastiaktivaatioproteiinin PET/MRI:n kliininen käyttö maksafibroosin diagnosointiin ja vaiheittamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksafibroosi on avainvaihe erilaisten kroonisten maksasairauksien (virushepatiitti, alkoholiperäinen maksasairaus, alkoholiton rasvamaksatauti, autoimmuuni maksasairaus jne.) kehittymisessä kirroosiksi ja tärkeä linkki, joka vaikuttaa kroonisen maksasairauden ennusteeseen. . Fibroosi on histologisesti palautuva, ja varhainen maksafibroosi voidaan silti kääntää maksakudoksen palauttamiseksi normaaliksi. Kuitenkin erityisten alkuoireiden ja tarkkojen ei-invasiivisten diagnostisten menetelmien puuttumisen vuoksi maksafibroosin puhkeaminen on salakavala. Useimmille potilaille on kehittynyt maksakirroosi ja/tai hepatosellulaarinen karsinooma, kun heidät diagnosoidaan, ja jotkut jopa tarvitsevat maksansiirron. Jos maksafibroosi voidaan diagnosoida tarkasti ja hoitaa ajoissa, kroonisen maksasairauden ennustetta voidaan parantaa.
Positroniemissiotomografia (PET) on arvokas työkalu maksafibroosin diagnosointiin ja vaiheittamiseen. Maksan tähtisolujen (HSC) aktivointi on avainlinkki maksafibroosin patofysiologisessa kehityksessä. Ihmisen maksakudoksessa fibroblastien aktivaatioproteiini (FAP) ilmentyi vain aktiivisissa HSC:issä ja fibroblasteissa, mutta ei staattisissa HSC:issä. Siksi FAP:sta on tullut erinomainen kohde maksafibroosin diagnosoinnissa ja hoidossa. Äskettäin radionuklideilla leimatut fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjät (FAPI) uutena uutena positronimerkkiaineena ovat osoittautuneet tehokkaiksi erilaisten syöpien havaitsemisessa. Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkijat käyttävät edistyneimpiä kuvantamislaitteita, integroitua PET/MR:tä ja PET/CT:tä gallium-68 (68Ga) -FAPI:lla, kuvantaessaan potilaita, joilla on tai epäillään maksafibroosia. Tavoitteena on selvittää arvoa. 68Ga-FAPI-hybridin PET/MR ja PET/CT maksafibroosissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- China, Hubei Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäilty tai diagnosoitu tai hoidettu maksafibroosi.
- Koehenkilöt voivat ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen vapaaehtoisesti, hyvin noudattaen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit systeemiset sairaudet ja elektrolyyttihäiriöt.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Potilaat kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR
Tutkijat valitsevat koehenkilöt potilaista, joilla on epäilty tai diagnosoitu tai hoidettu lievr-fibroosi 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR-kuvausta varten.
|
Jokaiselle koehenkilölle tehdään PET/MR-kuvaus 40–60 minuutin kuluessa injektiosta.
Muut nimet:
Jokaiselle koehenkilölle tehdään PET/CT-kuvaus 40–60 minuutin kuluessa injektiosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-DOTA-FAPI PET/MR:n herkkyys ja spesifisyys maksafibroosin diagnosointiin ja vaiheittaisuuteen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
100 potilaalle, joilla epäillään tai diagnosoidaan tai hoidetaan maksafibroosia ja jotka ovat suorittaneet 18F-FDG PET/CT-kuvauksen, 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR:n diagnoosi- ja määritystuloksia verrataan PET/CT:hen ohimenevään elastografiaan (TE), patologiaan. , kliininen ja seurantatulos.
|
2 vuotta
|
|
68Ga-DOTA-FAPI PET/MR-parametrien ja maksafibroosin etenemisen korrelaatio.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Analysoi 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR:n näyttämien parametrien ja maksafibroosin patologisen vaiheen, serologisten pisteiden jne. välistä korrelaatiota.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Qin C, Song Y, Liu X, Gai Y, Liu Q, Ruan W, Liu F, Hu F, Lan X. Increased uptake of 68Ga-DOTA-FAPI-04 in bones and joints: metastases and beyond. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Jan;49(2):709-720. doi: 10.1007/s00259-021-05472-3. Epub 2021 Jul 9.
- Zhang X, Song W, Qin C, Liu F, Lan X. Non-malignant findings of focal 68Ga-FAPI-04 uptake in pancreas. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jul;48(8):2635-2641. doi: 10.1007/s00259-021-05194-6. Epub 2021 Jan 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XLan-0507
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .