Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk anvendelse af fibroblastaktiveringsprotein PET/MRI i leverfibrose

13. februar 2023 opdateret af: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Klinisk anvendelse af fibroblastaktiveringsprotein PET/MRI til diagnose og stadieinddeling i leverfibrose

Positron Emission Tomography (PET) er et værdifuldt værktøj til diagnosticering og stadieinddeling af leverfibrose. Aktivering af hepatisk stellatcelle (HSC) er et nøgleled i den patofysiologiske udvikling af leverfibrose. I humant levervæv blev fibroblastaktiveringsprotein (FAP) kun udtrykt i aktive HSC'er og fibroblaster, men ikke i statiske HSC'er. Derfor er FAP blevet et fremragende mål for diagnose og behandling af leverfibrose. For nylig har radionuklid-mærkede fibroblastaktiveringsproteinhæmmere (FAPI) som et nyt nyt positronsporstof vist sig at være effektivt til at påvise forskellige kræftformer. I denne prospektive undersøgelse vil efterforskerne bruge det mest avancerede billedbehandlingsudstyr, integreret PET/MR og PET/CT med gallium-68 (68Ga) -FAPI til at afbilde patienter med eller mistænkt for leverfibrose, målet er at udforske værdien af 68Ga-FAPI hybrid PET/MR og PET/CT ved leverfibrose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Leverfibrose er et nøgletrin i udviklingen af ​​forskellige kroniske leversygdomme (viral hepatitis, alkoholisk leversygdom, ikke-alkoholisk fedtleversygdom, autoimmun leversygdom osv.) til skrumpelever og en vigtig forbindelse, der påvirker prognosen for kronisk leversygdom . Fibrose er histologisk reversibel, og tidlig leverfibrose kan stadig vendes for at genoprette levervæv til normalt. Men på grund af manglen på specifikke indledende symptomer og nøjagtige ikke-invasive diagnostiske metoder, er starten på leverfibrose snigende. De fleste patienter har udviklet levercirrhose og/eller hepatocellulært karcinom, når de bliver diagnosticeret, og nogle kræver endda levertransplantation. Hvis leverfibrose kan diagnosticeres præcist og behandles tidligt, kan prognosen for kronisk leversygdom forbedres.

Positron Emission Tomography (PET) er et værdifuldt værktøj til diagnosticering og stadieinddeling af leverfibrose. Aktivering af hepatisk stellatcelle (HSC) er et nøgleled i den patofysiologiske udvikling af leverfibrose. I humant levervæv blev fibroblastaktiveringsprotein (FAP) kun udtrykt i aktive HSC'er og fibroblaster, men ikke i statiske HSC'er. Derfor er FAP blevet et fremragende mål for diagnose og behandling af leverfibrose. For nylig har radionuklid-mærkede fibroblastaktiveringsproteinhæmmere (FAPI) som et nyt nyt positronsporstof vist sig at være effektivt til at påvise forskellige kræftformer. I denne prospektive undersøgelse vil efterforskerne bruge det mest avancerede billedbehandlingsudstyr, integreret PET/MR og PET/CT med gallium-68 (68Ga) -FAPI til at afbilde patienter med eller mistænkt for leverfibrose, målet er at udforske værdien af 68Ga-FAPI hybrid PET/MR og PET/CT ved leverfibrose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • China, Hubei Province

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistanke om eller diagnosticeret eller behandlet leverfibrose.
  • Forsøgspersoner er i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke frivilligt med god overholdelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte systemiske sygdomme og elektrolytforstyrrelser.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter nægter at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR
Efterforskere udvælger forsøgspersoner fra patienter med mistanke om eller diagnosticeret eller behandlet lievr fibrose til 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR-billeddannelse.
Enhed: PET/MR
Hvert individ gennemgår PET/MR-billeddannelse inden for 40-60 minutter efter injektion.
Andre navne:
  • Positron-emissionstomografi/magnetisk resonans
Enhed: PET/CT
Hvert individ gennemgår PET/CT-billeddannelse inden for 40-60 minutter efter injektion.
Andre navne:
  • Positron-emissionstomografi/computertomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR til diagnose og stadieinddeling i leverfibrose.
Tidsramme: 2 år
For 100 forsøgspersoner med mistanke om eller diagnosticeret eller behandlet leverfibrose, som har gennemført 18F-FDG PET/CT-billeddannelse, vil diagnose og iscenesættelsesresultater af 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR, PET/CT blive sammenlignet med forbigående elastografi (TE), patologi , klinisk og opfølgende resultat.
2 år
Korrelation af 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR-parametre og leverfibroseprogression.
Tidsramme: 2 år
Analyser korrelationen mellem parametrene vist af 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR og den patologiske stadieinddeling af leverfibrose, serologiske scores osv.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XLan-0507

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med PET/MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner