Klinische toepassing van fibroblastactiveringsproteïne PET/MRI bij leverfibrose
Klinische toepassing van fibroblastactiveringsproteïne PET/MRI voor diagnose en stadiëring bij leverfibrose
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leverfibrose is een belangrijke stap in de ontwikkeling van verschillende chronische leverziekten (virale hepatitis, alcoholische leverziekte, niet-alcoholische leververvetting, auto-immuunziekte, enz.) tot cirrose en een belangrijke link die de prognose van chronische leverziekte beïnvloedt . Fibrose is histologisch omkeerbaar en vroege leverfibrose kan nog steeds worden teruggedraaid om het leverweefsel weer normaal te maken. Vanwege het ontbreken van specifieke initiële symptomen en nauwkeurige niet-invasieve diagnostische methoden, is het begin van leverfibrose echter verraderlijk. De meeste patiënten hebben levercirrose en/of hepatocellulair carcinoom ontwikkeld wanneer ze worden gediagnosticeerd, en sommigen hebben zelfs een levertransplantatie nodig. Als leverfibrose nauwkeurig kan worden gediagnosticeerd en vroegtijdig kan worden behandeld, kan de prognose van chronische leverziekte worden verbeterd.
Positronemissietomografie (PET) is een waardevol hulpmiddel voor de diagnose en stadiëring van leverfibrose. Activering van hepatische stellaatcellen (HSC) is een belangrijke schakel in de pathofysiologische ontwikkeling van leverfibrose. In menselijk leverweefsel werd fibroblastactiveringseiwit (FAP) alleen tot expressie gebracht in actieve HSC's en fibroblasten, maar niet in statische HSC's. Daarom is FAP een uitstekend doelwit geworden voor de diagnose en behandeling van leverfibrose. Onlangs is aangetoond dat radionuclide-gelabelde fibroblast-activeringsproteïne-remmers (FAPI) als een nieuwe nieuwe positron-tracer effectief zijn om verschillende kankers op te sporen. In deze prospectieve studie zullen de onderzoekers de meest geavanceerde beeldvormingsapparatuur, geïntegreerde PET/MR en PET/CT met gallium-68 (68Ga)-FAPI gebruiken om patiënten met of vermoedelijk leverfibrose in beeld te brengen. van 68Ga-FAPI hybride PET/MR en PET/CT bij leverfibrose.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Werving
- China, Hubei Province
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met vermoedelijke of gediagnosticeerde of behandelde leverfibrose.
- Proefpersonen zijn in staat om de geïnformeerde toestemming vrijwillig te begrijpen en te ondertekenen, met een goede naleving.
Uitsluitingscriteria:
- Acute systemische ziekten en elektrolytenstoornissen.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Patiënten weigeren de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR
Onderzoekers selecteren proefpersonen van patiënten met vermoedelijke of gediagnosticeerde of behandelde lievr fibrose voor 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR-beeldvorming.
|
Elke proefpersoon ondergaat PET/MR-beeldvorming binnen 40-60 minuten na injectie.
Andere namen:
Elke proefpersoon ondergaat PET/CT-beeldvorming binnen 40-60 minuten na injectie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit van 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR voor diagnose en stadiëring bij leverfibrose.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Voor 100 proefpersonen met vermoedelijke of gediagnosticeerde of behandelde leverfibrose die 18F-FDG PET/CT-beeldvorming, diagnose en stadiëringsresultaten van 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR hebben voltooid, zal PET/CT worden vergeleken met voorbijgaande elastografie (TE), pathologie , klinisch en vervolgresultaat.
|
2 jaar
|
|
Correlatie van 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR-parameters en progressie van leverfibrose.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Analyseer de correlatie tussen de parameters weergegeven door 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR en de pathologische stadiëring van leverfibrose, serologische scores, enz.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Qin C, Song Y, Liu X, Gai Y, Liu Q, Ruan W, Liu F, Hu F, Lan X. Increased uptake of 68Ga-DOTA-FAPI-04 in bones and joints: metastases and beyond. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Jan;49(2):709-720. doi: 10.1007/s00259-021-05472-3. Epub 2021 Jul 9.
- Zhang X, Song W, Qin C, Liu F, Lan X. Non-malignant findings of focal 68Ga-FAPI-04 uptake in pancreas. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jul;48(8):2635-2641. doi: 10.1007/s00259-021-05194-6. Epub 2021 Jan 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XLan-0507
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .