Application clinique de la protéine d'activation des fibroblastes PET/IRM dans la fibrose hépatique
Application clinique de la protéine d'activation des fibroblastes PET/IRM pour le diagnostic et la stadification de la fibrose hépatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrose hépatique est une étape clé du développement de diverses maladies chroniques du foie (hépatite virale, hépatopathie alcoolique, stéatose hépatique non alcoolique, maladie hépatique auto-immune, etc.) vers la cirrhose et un lien important qui influe sur le pronostic de la maladie hépatique chronique . La fibrose est histologiquement réversible, et la fibrose hépatique précoce peut encore être inversée pour restaurer le tissu hépatique à la normale. Cependant, en raison du manque de symptômes initiaux spécifiques et de méthodes de diagnostic non invasives précises, l'apparition de la fibrose hépatique est insidieuse. La plupart des patients ont développé une cirrhose du foie et/ou un carcinome hépatocellulaire au moment du diagnostic, et certains nécessitent même une transplantation hépatique. Si la fibrose hépatique peut être diagnostiquée avec précision et traitée tôt, le pronostic de la maladie hépatique chronique peut être amélioré.
La tomographie par émission de positrons (TEP) est un outil précieux pour le diagnostic et la stadification de la fibrose hépatique. L'activation des cellules étoilées hépatiques (CSH) est un maillon clé dans le développement physiopathologique de la fibrose hépatique. Dans le tissu hépatique humain, la protéine d'activation des fibroblastes (FAP) n'était exprimée que dans les CSH actives et les fibroblastes, mais pas dans les CSH statiques. Par conséquent, la FAP est devenue une excellente cible pour le diagnostic et le traitement de la fibrose hépatique. Récemment, les inhibiteurs de la protéine d'activation des fibroblastes marqués par des radionucléides (FAPI) en tant que nouveau traceur de positons se sont révélés efficaces pour détecter divers cancers. Dans cette étude prospective, les chercheurs utiliseront les équipements d'imagerie les plus avancés, la TEP/IRM intégrée et la TEP/CT avec gallium-68 (68Ga) -FAPI pour imager les patients atteints ou suspectés de fibrose hépatique, l'objectif est d'explorer la valeur de l'hybride 68Ga-FAPI PET/MR et PET/CT dans la fibrose hépatique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Recrutement
- China, Hubei Province
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de fibrose hépatique suspectée ou diagnostiquée ou traitée.
- Les sujets sont capables de comprendre et de signer volontairement le consentement éclairé, avec une bonne observance.
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques aiguës et troubles électrolytiques.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Les patients refusent de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR
Les enquêteurs sélectionnent des sujets parmi les patients atteints de fibrose lievr suspectée ou diagnostiquée ou traitée pour l'imagerie 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR.
|
Chaque sujet subit une imagerie PET/MR dans les 40 à 60 minutes suivant l'injection.
Autres noms:
Chaque sujet subit une imagerie PET/CT dans les 40 à 60 minutes suivant l'injection.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité et spécificité de 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR pour le diagnostic et la stadification de la fibrose hépatique.
Délai: 2 années
|
Pour 100 sujets présentant une fibrose hépatique suspectée ou diagnostiquée ou traitée qui ont terminé l'imagerie TEP/TDM au 18F-FDG, les résultats de diagnostic et de stadification de la TEP/MR 68Ga-DOTA-FAPI, la TEP/TDM seront comparés à l'élastographie transitoire (TE), la pathologie , résultat clinique et de suivi.
|
2 années
|
|
Corrélation des paramètres PET/MR 68Ga-DOTA-FAPI et progression de la fibrose hépatique.
Délai: 2 années
|
Analyser la corrélation entre les paramètres affichés par 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR et la stadification pathologique de la fibrose hépatique, les scores sérologiques, etc.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Qin C, Song Y, Liu X, Gai Y, Liu Q, Ruan W, Liu F, Hu F, Lan X. Increased uptake of 68Ga-DOTA-FAPI-04 in bones and joints: metastases and beyond. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Jan;49(2):709-720. doi: 10.1007/s00259-021-05472-3. Epub 2021 Jul 9.
- Zhang X, Song W, Qin C, Liu F, Lan X. Non-malignant findings of focal 68Ga-FAPI-04 uptake in pancreas. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jul;48(8):2635-2641. doi: 10.1007/s00259-021-05194-6. Epub 2021 Jan 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XLan-0507
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .