Aplicación clínica de la proteína de activación de fibroblastos PET/MRI en la fibrosis hepática
Aplicación clínica de la proteína de activación de fibroblastos PET/MRI para el diagnóstico y la estadificación en la fibrosis hepática
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibrosis hepática es un paso clave en el desarrollo de diversas enfermedades crónicas del hígado (hepatitis viral, enfermedad hepática alcohólica, enfermedad del hígado graso no alcohólico, enfermedad hepática autoinmune, etc.) a la cirrosis y un vínculo importante que afecta el pronóstico de la enfermedad crónica del hígado. . La fibrosis es histológicamente reversible, y la fibrosis hepática temprana todavía se puede revertir para restaurar el tejido hepático a la normalidad. Sin embargo, debido a la falta de síntomas iniciales específicos y métodos diagnósticos no invasivos precisos, la aparición de la fibrosis hepática es insidiosa. La mayoría de los pacientes han desarrollado cirrosis hepática y/o carcinoma hepatocelular cuando se les diagnostica, y algunos incluso requieren un trasplante de hígado. Si la fibrosis hepática se puede diagnosticar con precisión y tratar a tiempo, se puede mejorar el pronóstico de la enfermedad hepática crónica.
La tomografía por emisión de positrones (PET) proporciona una valiosa herramienta para el diagnóstico y la estadificación de la fibrosis hepática. La activación de las células estrelladas hepáticas (HSC) es un eslabón clave en el desarrollo fisiopatológico de la fibrosis hepática. En tejido hepático humano, la proteína de activación de fibroblastos (FAP) solo se expresó en HSC activas y fibroblastos, pero no en HSC estáticas. Por lo tanto, FAP se ha convertido en un excelente objetivo para el diagnóstico y tratamiento de la fibrosis hepática. Recientemente, los inhibidores de la proteína de activación de fibroblastos marcados con radionúclidos (FAPI) como un nuevo trazador de positrones novedoso han demostrado ser efectivos para detectar varios tipos de cáncer. En este estudio prospectivo, los investigadores utilizarán los equipos de imágenes más avanzados, PET/MR integrado y PET/CT con galio-68 (68Ga) -FAPI para obtener imágenes de pacientes con o con sospecha de fibrosis hepática, el objetivo es explorar el valor de 68Ga-FAPI híbrido PET/RM y PET/TC en fibrosis hepática.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Reclutamiento
- China, Hubei Province
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha o diagnóstico o tratamiento de fibrosis hepática.
- Los sujetos son capaces de comprender y firmar el consentimiento informado de forma voluntaria, con buen cumplimiento.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas agudas y trastornos electrolíticos.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Los pacientes se niegan a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR
Los investigadores seleccionan sujetos de pacientes con fibrosis de Lievr sospechada, diagnosticada o tratada para imágenes PET/MR con 68Ga-DOTA-FAPI.
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Cada sujeto se somete a una imagen PET/MR dentro de los 40 a 60 minutos posteriores a la inyección.
Otros nombres:
Cada sujeto se somete a una imagen PET/CT dentro de los 40 a 60 minutos posteriores a la inyección.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad del 68Ga-DOTA-FAPI PET/RM para el diagnóstico y estadificación de la fibrosis hepática.
Periodo de tiempo: 2 años
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Para 100 sujetos con fibrosis hepática sospechada, diagnosticada o tratada que hayan completado los resultados de imágenes, diagnóstico y estadificación de 18F-FDG PET/CT de 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR, PET/CT se comparará con elastografía transitoria (TE), patología , resultado clínico y de seguimiento.
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2 años
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Correlación de los parámetros PET/RM de 68Ga-DOTA-FAPI y la progresión de la fibrosis hepática.
Periodo de tiempo: 2 años
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Analizar la correlación entre los parámetros que muestra el 68Ga-DOTA-FAPI PET/RM y la estadificación patológica de la fibrosis hepática, puntuaciones serológicas, etc.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Qin C, Song Y, Liu X, Gai Y, Liu Q, Ruan W, Liu F, Hu F, Lan X. Increased uptake of 68Ga-DOTA-FAPI-04 in bones and joints: metastases and beyond. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Jan;49(2):709-720. doi: 10.1007/s00259-021-05472-3. Epub 2021 Jul 9.
- Zhang X, Song W, Qin C, Liu F, Lan X. Non-malignant findings of focal 68Ga-FAPI-04 uptake in pancreas. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jul;48(8):2635-2641. doi: 10.1007/s00259-021-05194-6. Epub 2021 Jan 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XLan-0507
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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