Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое применение ПЭТ/МРТ белка активации фибробластов при фиброзе печени

13 февраля 2023 г. обновлено: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Клиническое применение ПЭТ/МРТ белка активации фибробластов для диагностики и определения стадии фиброза печени

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) представляет собой ценный инструмент для диагностики и определения стадии фиброза печени. Активация звездчатых клеток печени (ЗКП) является ключевым звеном патофизиологического развития фиброза печени. В ткани печени человека белок активации фибробластов (FAP) экспрессировался только в активных HSC и фибробластах, но не в статических HSC. Таким образом, FAP стал отличной мишенью для диагностики и лечения фиброза печени. Недавно было показано, что меченные радионуклидами ингибиторы белка активации фибробластов (FAPI) в качестве нового нового индикатора позитронов эффективны для обнаружения различных видов рака. В этом проспективном исследовании исследователи будут использовать самое передовое оборудование для визуализации, интегрированные ПЭТ / МРТ и ПЭТ / КТ с галлием-68 (68Ga) -FAPI для визуализации пациентов с фиброзом печени или с подозрением на него. Цель состоит в том, чтобы изучить значение гибридных ПЭТ/МР и ПЭТ/КТ с 68Ga-FAPI при фиброзе печени.

Обзор исследования

Подробное описание

Фиброз печени является ключевым этапом в развитии различных хронических заболеваний печени (вирусный гепатит, алкогольная болезнь печени, неалкогольная жировая болезнь печени, аутоиммунные заболевания печени и др.) до цирроза и важным звеном, влияющим на прогноз хронических заболеваний печени. . Фиброз является гистологически обратимым, и ранний фиброз печени все еще можно обратить вспять, чтобы восстановить нормальную ткань печени. Однако из-за отсутствия специфических начальных симптомов и точных неинвазивных методов диагностики начало фиброза печени протекает незаметно. У большинства пациентов на момент постановки диагноза развился цирроз печени и/или гепатоцеллюлярная карцинома, а некоторым даже требуется трансплантация печени. Если фиброз печени можно точно диагностировать и лечить на ранней стадии, прогноз хронического заболевания печени может быть улучшен.

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) представляет собой ценный инструмент для диагностики и определения стадии фиброза печени. Активация звездчатых клеток печени (ЗКП) является ключевым звеном патофизиологического развития фиброза печени. В ткани печени человека белок активации фибробластов (FAP) экспрессировался только в активных HSC и фибробластах, но не в статических HSC. Таким образом, FAP стал отличной мишенью для диагностики и лечения фиброза печени. Недавно было показано, что меченные радионуклидами ингибиторы белка активации фибробластов (FAPI) в качестве нового нового индикатора позитронов эффективны для обнаружения различных видов рака. В этом проспективном исследовании исследователи будут использовать самое передовое оборудование для визуализации, интегрированные ПЭТ / МРТ и ПЭТ / КТ с галлием-68 (68Ga) -FAPI для визуализации пациентов с фиброзом печени или с подозрением на него. Цель состоит в том, чтобы изучить значение гибридных ПЭТ/МР и ПЭТ/КТ с 68Ga-FAPI при фиброзе печени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Рекрутинг
        • China, Hubei Province

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подозреваемым, диагностированным или пролеченным фиброзом печени.
  • Субъекты могут понять и подписать информированное согласие добровольно, с хорошим соблюдением.

Критерий исключения:

  • Острые системные заболевания и электролитные нарушения.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Пациенты отказываются подписывать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 68Ga-DOTA-FAPI ПЭТ/МР
Исследователи отбирают субъектов из числа пациентов с подозрением, диагностированным или пролеченным фиброзом печени для ПЭТ/МР-томографии с 68Ga-DOTA-FAPI.
Каждому субъекту проводят ПЭТ/МР-визуализацию в течение 40-60 минут после инъекции.
Другие имена:
  • Позитронно-эмиссионная томография/магнитно-резонансная томография
Каждому субъекту проводят ПЭТ/КТ в течение 40-60 минут после инъекции.
Другие имена:
  • Позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность 68Ga-DOTA-FAPI ПЭТ/МР для диагностики и определения стадии фиброза печени.
Временное ограничение: 2 года
Для 100 субъектов с подозрением или диагностированным или пролеченным фиброзом печени, которые завершили ПЭТ/КТ с 18F-FDG, результаты диагностики и стадирования 68Ga-DOTA-FAPI ПЭТ/МР, ПЭТ/КТ будут сравниваться с транзиторной эластографией (TE), патологией , клинический и последующий результат.
2 года
Корреляция параметров ПЭТ/МР 68Ga-DOTA-FAPI с прогрессированием фиброза печени.
Временное ограничение: 2 года
Проанализируйте корреляцию между параметрами, отображаемыми с помощью ПЭТ / МРТ с 68Ga-DOTA-FAPI, и патологической стадией фиброза печени, серологическими показателями и т. Д.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • XLan-0507

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться