Kliniczne zastosowanie białka aktywującego fibroblasty PET/MRI w zwłóknieniu wątroby
Kliniczne zastosowanie PET/MRI białka aktywującego fibroblasty w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania zwłóknienia wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwłóknienie wątroby jest kluczowym etapem rozwoju różnych przewlekłych chorób wątroby (wirusowe zapalenie wątroby, alkoholowa choroba wątroby, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, autoimmunologiczna choroba wątroby itp.) do marskości wątroby i ważnym ogniwem wpływającym na rokowanie w przewlekłej chorobie wątroby . Zwłóknienie jest histologicznie odwracalne, a wczesne zwłóknienie wątroby można jeszcze odwrócić, aby przywrócić normalną tkankę wątroby. Jednak ze względu na brak specyficznych objawów początkowych i dokładnych nieinwazyjnych metod diagnostycznych początek włóknienia wątroby jest podstępny. U większości pacjentów w momencie rozpoznania rozwinęła się marskość wątroby i/lub rak wątrobowokomórkowy, a niektórzy nawet wymagają przeszczepu wątroby. Jeśli zwłóknienie wątroby można dokładnie zdiagnozować i wcześnie leczyć, można poprawić rokowanie w przewlekłej chorobie wątroby.
Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) stanowi cenne narzędzie do diagnozowania i określania stopnia zaawansowania zwłóknienia wątroby. Aktywacja komórek gwiaździstych wątroby (HSC) jest kluczowym ogniwem w patofizjologicznym rozwoju zwłóknienia wątroby. W ludzkiej tkance wątroby białko aktywacji fibroblastów (FAP) było wyrażane tylko w aktywnych HSC i fibroblastach, ale nie w statycznych HSC. Dlatego FAP stał się doskonałym celem w diagnostyce i leczeniu zwłóknienia wątroby. Niedawno wykazano, że znakowane radionuklidami inhibitory białka aktywacji fibroblastów (FAPI) jako nowy nowy znacznik pozytonowy są skuteczne w wykrywaniu różnych nowotworów. W tym prospektywnym badaniu badacze wykorzystają najbardziej zaawansowane urządzenia do obrazowania, zintegrowane PET/MR i PET/CT z galem-68 (68Ga) -FAPI do obrazowania pacjentów ze zwłóknieniem wątroby lub z podejrzeniem zwłóknienia wątroby, celem jest zbadanie wartości hybrydy 68Ga-FAPI PET/MR i PET/CT we zwłóknieniu wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Rekrutacyjny
- China, Hubei Province
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem, rozpoznaniem lub leczeniem zwłóknienia wątroby.
- Osoby badane są w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę dobrowolnie, z dobrym przestrzeganiem.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre choroby ogólnoustrojowe i zaburzenia elektrolitowe.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci odmawiają podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR
Badacze wybierają pacjentów spośród pacjentów z podejrzeniem, zdiagnozowanym lub leczonym zwłóknieniem Lievra do obrazowania 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR.
|
Każdy osobnik przechodzi badanie PET/MR w ciągu 40-60 minut po wstrzyknięciu.
Inne nazwy:
Każdy pacjent przechodzi badanie PET/CT w ciągu 40-60 minut po wstrzyknięciu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania zwłóknienia wątroby.
Ramy czasowe: 2 lata
|
W przypadku 100 pacjentów z podejrzeniem, zdiagnozowanym lub leczonym zwłóknieniem wątroby, którzy ukończyli obrazowanie 18F-FDG PET/CT, wyniki diagnozy i oceny stopnia zaawansowania 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR, PET/CT zostaną porównane z przejściową elastografią (TE), patologią , wynik kliniczny i kontrolny.
|
2 lata
|
|
Korelacja parametrów 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR i progresji włóknienia wątroby.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Przeanalizuj korelację między parametrami wyświetlanymi przez 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR a patologicznym stopniem zwłóknienia wątroby, wynikami serologicznymi itp.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Qin C, Song Y, Liu X, Gai Y, Liu Q, Ruan W, Liu F, Hu F, Lan X. Increased uptake of 68Ga-DOTA-FAPI-04 in bones and joints: metastases and beyond. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Jan;49(2):709-720. doi: 10.1007/s00259-021-05472-3. Epub 2021 Jul 9.
- Zhang X, Song W, Qin C, Liu F, Lan X. Non-malignant findings of focal 68Ga-FAPI-04 uptake in pancreas. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jul;48(8):2635-2641. doi: 10.1007/s00259-021-05194-6. Epub 2021 Jan 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XLan-0507
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .