- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04612491
Leikkausta edeltävä konsultaatio potilaan ahdistuneisuudesta ja ensimmäistä kertaa Mohsin mikrografiikkakirurgiasta
Leikkausta edeltävän konsultaation vaikutus potilaan ahdistuneisuuteen ja tyytyväisyyteen ensimmäisen Mohsin mikrografisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- UC Davis Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Pystyy antamaan suostumuksen osallistumiseen
- Sujuva Englanti
- Esittelyssä ensimmäistä kertaa Mohsin leikkauksessa ihon pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 18-vuotiaat potilaat
- vangit
- Potilaat eivät pysty antamaan suostumusta
- Aikaisemman Mohsin leikkauksen historia
- Potilaat, jotka tarvitsevat monialaista hoitoa (esim. Muiden kirurgisten erikoisalojen, kuten plastiikkakirurgian tai oftalmologian, osallistuminen rekonstruktioon)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkausta edeltävä konsultaatio
|
Leikkausta edeltävä konsultaatio annetaan ennen Mohsin leikkausta
|
|
Ei konsultaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistemäärä PSQ-18-tutkimuksesta Mohsin menettelyn jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
PSQ-18 (alias potilastyytyväisyyskysely-18) on validoitu arviointityökalu, joka on kehitetty mittaamaan kokonaisvaltaista potilastyytyväisyyttä kliinisen hoidon näkökohtiin (arvioimaan kuutta potilastyytyväisyyden osa-aluetta: tekninen laatu, ihmissuhde, viestintä, hoidon taloudelliset näkökohdat, hoidon saatavuus ja lääkärin kanssa vietetty aika) ja lyhyytensä ansiosta (18 kysymystä kestää keskimäärin 3-4 minuuttia) on erittäin hyödyllinen potilaan tyytyväisyyden mittaamisessa kliinisissä olosuhteissa. Jokainen kysymys on 1-5. Pienemmät pisteet ovat parempia. Tämän tutkimuksen ensisijainen nollahypoteesi on, että keskimääräiset PSQ-18-tutkimuksen pisteet eivät eroa potilaiden välillä, jotka saavat ennen leikkausta konsultaatiota, verrattuna potilaisiin, jotka eivät saaneet tätä interventiota. |
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ahdistuneisuus mitattuna 10-pisteen VAS-asteikolla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
VAS on vaakasuora viiva, jonka asteikko vaihtelee "ei lainkaan ahdistusta" ja "erittäin ahdistunut".
Mittaamalla potilaan vasteen sijainti linjalla luodaan pistemäärä 10:stä.
Ahdistuneisuuden VAS annetaan ilmoittautuneille potilaille kolmessa ajankohtana: satunnaistaminen (suostumuskäynti), ennen leikkausta Mohsin leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeen Mohsin leikkauspäivänä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1094298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .