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Consultation préopératoire sur l'anxiété du patient et la première chirurgie micrographique de Mohs

12 juin 2023 mis à jour par: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis

Effet de la consultation préopératoire sur l'anxiété et la satisfaction du patient après une première chirurgie micrographique de Mohs

Déterminer si la consultation préopératoire en cabinet a un effet significatif sur le niveau d'anxiété et la satisfaction postopératoire globale des patients subissant une première chirurgie de Mohs

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue pour déterminer si le fait d'avoir une consultation préopératoire séparée en cabinet avec le dermatologue avant d'avoir une procédure dermatologique a un effet sur les niveaux d'anxiété et de satisfaction des patients après la procédure. L'objectif de l'étude est de nous aider à comprendre si la consultation préopératoire est bénéfique pour les patients afin de réduire l'anxiété et d'augmenter la satisfaction suite à la procédure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Recrutement
        • UC Davis Dermatology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de la clinique de dermatologie UC Davis qui doivent subir la procédure de Mohs.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans ou plus

    • Capable de donner son consentement à la participation
    • anglais courant
    • Présentant pour la première fois une chirurgie de Mohs pour le traitement d'une tumeur maligne cutanée

Critère d'exclusion:

  • • Patients de moins de 18 ans

    • Les prisonniers
    • Patients incapables de donner leur consentement
    • Antécédents de chirurgie de Mohs
    • Patients nécessitant des soins multidisciplinaires (c.-à-d. Implication d'autres spécialités chirurgicales telles que la chirurgie plastique ou l'ophtalmologie pour la reconstruction)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Consultation pré-opératoire
Comportemental: Consultation pré-opératoire
Une consultation préopératoire sera donnée avant la chirurgie de Mohs
Pas de consultation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score au questionnaire PSQ-18 suivant la procédure de Mohs
Délai: 2 années

Le PSQ-18 (alias patient satisfaction questionaire-18) est un outil d'évaluation validé développé pour mesurer la satisfaction holistique des patients à l'égard des aspects des soins cliniques (évaluant six domaines de satisfaction des patients : qualité technique, manière interpersonnelle, communication, aspects financiers des soins, l'accessibilité des soins et le temps passé avec le médecin), et en raison de sa brièveté (18 questions prenant en moyenne 3 à 4 minutes à remplir) a une grande utilité pour mesurer la satisfaction des patients en milieu clinique. Chaque question va de 1 à 5. Les scores inférieurs sont meilleurs.

L'hypothèse nulle principale de cette étude est que les scores moyens de l'enquête PSQ-18 ne diffèrent pas entre les patients recevant une consultation préopératoire et ceux ne recevant pas cette intervention.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété du patient mesurée sur l'échelle EVA à 10 points pour l'anxiété
Délai: 2 années
L'EVA est une ligne horizontale avec une échelle allant de « aucune anxiété du tout » à « extrêmement anxieux ». En mesurant la position de la réponse du patient sur la ligne, un score sur 10 sera généré. L'EVA pour l'anxiété sera administrée aux patients inscrits à trois moments : randomisation (visite de consentement), en préopératoire le jour de la chirurgie de Mohs et en postopératoire le jour de l'intervention chirurgicale de Mohs.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2020

Première publication (Réel)

3 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1094298

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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