- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04612491
Consulta Preoperatoria sobre Ansiedad del Paciente y Cirugía Micrográfica de Mohs de Primera Vez
Efecto de la consulta preoperatoria sobre la ansiedad y satisfacción del paciente después de la cirugía micrográfica de Mohs por primera vez
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- UC Davis Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 años o más
- Capaz de dar su consentimiento para la participación
- La fluidez en Inglés
- Se presenta para cirugía de Mohs por primera vez para el tratamiento de una neoplasia maligna cutánea
Criterio de exclusión:
• Pacientes menores de 18 años
- Prisioneros
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
- Antecedentes de cirugía de Mohs previa
- Pacientes que requieren atención multidisciplinaria (es decir, Implicación de otras especialidades quirúrgicas como Cirugía Plástica u Oftalmología para la reconstrucción)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Consulta preoperatoria
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La consulta preoperatoria se dará antes de la cirugía de Mohs.
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Sin consulta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación en la encuesta PSQ-18 siguiendo el procedimiento de Mohs
Periodo de tiempo: 2 años
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El PSQ-18 (también conocido como cuestionario de satisfacción del paciente-18) es una herramienta de evaluación validada desarrollada para medir la satisfacción integral del paciente con los aspectos de la atención clínica (evaluando seis dominios de satisfacción del paciente: calidad técnica, trato interpersonal, comunicación, aspectos financieros de la atención, accesibilidad de la atención y tiempo con el médico), y en virtud de su brevedad (18 preguntas que tardan una media de 3-4 minutos en completarse) tiene una gran utilidad para medir la satisfacción del paciente en el ámbito clínico. Cada pregunta va del 1 al 5. Las puntuaciones más bajas son mejores. La principal hipótesis nula de este estudio es que las puntuaciones medias de la encuesta PSQ-18 no difieren entre los pacientes que reciben consulta preoperatoria y los que no reciben esta intervención. |
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad del paciente medida en la escala VAS de 10 puntos para ansiedad
Periodo de tiempo: 2 años
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La EVA es una línea horizontal con una escala que va desde "sin ansiedad en absoluto" hasta "extremadamente ansioso".
Al medir la posición de la respuesta del paciente en la línea, se generará una puntuación de 10.
La EVA para la ansiedad se administrará a los pacientes inscritos en tres momentos: aleatorización (visita de consentimiento), antes de la operación el día de la cirugía de Mohs y después de la operación el día del procedimiento quirúrgico de Mohs.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 1094298
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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