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Consulta Preoperatoria sobre Ansiedad del Paciente y Cirugía Micrográfica de Mohs de Primera Vez

12 de junio de 2024 actualizado por: University of California, Davis

Efecto de la consulta preoperatoria sobre la ansiedad y satisfacción del paciente después de la cirugía micrográfica de Mohs por primera vez

Determinar si la consulta preoperatoria en el consultorio tiene un efecto significativo sobre el nivel de ansiedad y la satisfacción posoperatoria general de los pacientes que se someten a una cirugía de Mohs por primera vez.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio está diseñado para determinar si tener una consulta preoperatoria separada en el consultorio con el dermatólogo antes de someterse a un procedimiento dermatológico tiene algún efecto sobre los niveles de ansiedad y satisfacción del paciente después del procedimiento. El objetivo del estudio es ayudarnos a comprender si la consulta preoperatoria es beneficiosa para los pacientes para reducir la ansiedad y aumentar la satisfacción después del procedimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • UC Davis Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes en la Clínica de Dermatología de UC Davis que están programados para el procedimiento de Mohs.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más

    • Capaz de dar su consentimiento para la participación
    • La fluidez en Inglés
    • Se presenta para cirugía de Mohs por primera vez para el tratamiento de una neoplasia maligna cutánea

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes menores de 18 años

    • Prisioneros
    • Pacientes que no pueden dar su consentimiento
    • Antecedentes de cirugía de Mohs previa
    • Pacientes que requieren atención multidisciplinaria (es decir, Implicación de otras especialidades quirúrgicas como Cirugía Plástica u Oftalmología para la reconstrucción)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Consulta preoperatoria
La consulta preoperatoria se dará antes de la cirugía de Mohs.
Sin consulta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación en la encuesta PSQ-18 siguiendo el procedimiento de Mohs
Periodo de tiempo: 2 años

El PSQ-18 (también conocido como cuestionario de satisfacción del paciente-18) es una herramienta de evaluación validada desarrollada para medir la satisfacción integral del paciente con los aspectos de la atención clínica (evaluando seis dominios de satisfacción del paciente: calidad técnica, trato interpersonal, comunicación, aspectos financieros de la atención, accesibilidad de la atención y tiempo con el médico), y en virtud de su brevedad (18 preguntas que tardan una media de 3-4 minutos en completarse) tiene una gran utilidad para medir la satisfacción del paciente en el ámbito clínico. Cada pregunta va del 1 al 5. Las puntuaciones más bajas son mejores.

La principal hipótesis nula de este estudio es que las puntuaciones medias de la encuesta PSQ-18 no difieren entre los pacientes que reciben consulta preoperatoria y los que no reciben esta intervención.

2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad del paciente medida en la escala VAS de 10 puntos para ansiedad
Periodo de tiempo: 2 años
La EVA es una línea horizontal con una escala que va desde "sin ansiedad en absoluto" hasta "extremadamente ansioso". Al medir la posición de la respuesta del paciente en la línea, se generará una puntuación de 10. La EVA para la ansiedad se administrará a los pacientes inscritos en tres momentos: aleatorización (visita de consentimiento), antes de la operación el día de la cirugía de Mohs y después de la operación el día del procedimiento quirúrgico de Mohs.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

3 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1094298

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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