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Consultazione preoperatoria sull'ansia del paziente e primo intervento micrografico di Mohs

12 giugno 2024 aggiornato da: University of California, Davis

Effetto della consultazione preoperatoria sull'ansia e sulla soddisfazione del paziente dopo la prima chirurgia micrografica di Mohs

Determinare se la consultazione preoperatoria in studio ha un effetto significativo sul livello di ansia e sulla soddisfazione postoperatoria complessiva dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di Mohs per la prima volta

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per determinare se avere una consultazione preoperatoria separata in studio con il dermatologo prima di sottoporsi a una procedura dermatologica ha qualche effetto sui livelli di ansia e sulla soddisfazione del paziente dopo la procedura. L'obiettivo dello studio è aiutarci a capire se la consultazione preoperatoria è vantaggiosa per i pazienti per ridurre l'ansia e aumentare la soddisfazione dopo la procedura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • UC Davis Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti presso la UC Davis Dermatology Clinic che sono programmati per la procedura di Mohs.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni

    • In grado di fornire il consenso per la partecipazione
    • Ottima conoscenza dell'inglese
    • Presentarsi per il primo intervento chirurgico di Mohs per il trattamento di una neoplasia cutanea

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti di età inferiore a 18 anni

    • Prigionieri
    • Pazienti impossibilitati a fornire il consenso
    • Storia della precedente chirurgia di Mohs
    • Pazienti che richiedono cure multidisciplinari (es. Coinvolgimento di altre specialità chirurgiche come Chirurgia Plastica o Oftalmologia per la ricostruzione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Consultazione preoperatoria
Comportamentale: Consultazione preoperatoria
La consultazione preoperatoria verrà fornita prima dell'intervento di Mohs
Nessuna consultazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio del sondaggio PSQ-18 secondo la procedura di Mohs
Lasso di tempo: 2 anni

Il PSQ-18 (noto anche come questionario sulla soddisfazione del paziente-18) è uno strumento di valutazione convalidato sviluppato per misurare la soddisfazione olistica del paziente rispetto agli aspetti dell'assistenza clinica (valutando sei domini della soddisfazione del paziente: qualità tecnica, modalità interpersonali, comunicazione, aspetti finanziari dell'assistenza, accessibilità alle cure e tempo trascorso con il medico), e in virtù della sua brevità (18 domande che richiedono in media 3-4 minuti per essere completate) ha una grande utilità per misurare la soddisfazione del paziente in ambito clinico. Ogni domanda va da 1 a 5. I punteggi più bassi sono migliori.

L'ipotesi nulla primaria per questo studio è che i punteggi medi del sondaggio PSQ-18 non differiscono tra i pazienti che ricevono la consultazione preoperatoria rispetto a quelli che non ricevono questo intervento.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia del paziente misurata sulla scala VAS a 10 punti per l'ansia
Lasso di tempo: 2 anni
Il VAS è una linea orizzontale con una scala che va da "nessuna ansia" a "estremamente ansioso". Misurando la posizione della risposta del paziente sulla linea, verrà generato un punteggio su 10. La VAS per l'ansia verrà somministrata ai pazienti arruolati in tre momenti: randomizzazione (visita di consenso), preoperatoriamente il giorno dell'intervento chirurgico di Mohs e postoperatoriamente il giorno della procedura chirurgica di Mohs.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1094298

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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