- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04612491
Consulta Pré-Operatória de Ansiedade do Paciente e Primeira Cirurgia Micrográfica de Mohs
Efeito da consulta pré-operatória na ansiedade e satisfação do paciente após cirurgia micrográfica de Mohs pela primeira vez
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- UC Davis Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos com 18 anos ou mais
- Capaz de fornecer consentimento para participação
- Fluência em Inglês
- Apresentando pela primeira vez a cirurgia de Mohs para o tratamento de uma malignidade cutânea
Critério de exclusão:
• Pacientes menores de 18 anos
- Prisioneiros
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento
- História de cirurgia de Mohs prévia
- Pacientes que requerem cuidados multidisciplinares (ou seja, Envolvimento de outras especialidades cirúrgicas como Cirurgia Plástica ou Oftalmologia para reconstrução)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Consulta pré-operatória
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A consulta pré-operatória será realizada antes da cirurgia de Mohs
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Sem consulta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação na pesquisa PSQ-18 seguindo o procedimento de Mohs
Prazo: 2 anos
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O PSQ-18 (também conhecido como questionário de satisfação do paciente-18) é uma ferramenta de avaliação validada desenvolvida para medir a satisfação holística do paciente com os aspectos do atendimento clínico (avaliando seis domínios de satisfação do paciente: qualidade técnica, modo interpessoal, comunicação, aspectos financeiros do atendimento, acessibilidade do atendimento e tempo gasto com o médico) e, em virtude de sua brevidade (18 perguntas levando em média de 3 a 4 minutos para serem concluídas), tem grande utilidade para medir a satisfação do paciente no ambiente clínico. Cada pergunta varia de 1 a 5. Pontuações mais baixas são melhores. A hipótese nula primária para este estudo é que os escores médios da pesquisa PSQ-18 não diferem entre os pacientes que recebem consulta pré-operatória e aqueles que não recebem essa intervenção. |
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade do paciente medida na escala VAS de 10 pontos para ansiedade
Prazo: 2 anos
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A EVA é uma linha horizontal com uma escala que varia de "nenhuma ansiedade" a "extremamente ansiosa".
Ao medir a posição da resposta do paciente na linha, uma pontuação de 10 será gerada.
A VAS para ansiedade será administrada aos pacientes inscritos em três momentos: randomização (visita de consentimento), pré-operatório no dia da cirurgia de Mohs e pós-operatório no dia do procedimento cirúrgico de Mohs.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1094298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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