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Präoperative Beratung zu Patientenangst und erstmaliger Mohs-Mikrographie-Chirurgie

12. Juni 2024 aktualisiert von: University of California, Davis

Auswirkung der präoperativen Beratung auf die Angst und Zufriedenheit des Patienten nach der erstmaligen mikrografischen Mohs-Chirurgie

Um festzustellen, ob die präoperative Beratung in der Praxis einen signifikanten Einfluss auf das Angstniveau und die allgemeine postoperative Zufriedenheit von Patienten hat, die sich zum ersten Mal einer Mohs-Operation unterziehen

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll feststellen, ob eine separate präoperative Konsultation mit dem Dermatologen in der Praxis vor einem dermatologischen Eingriff Auswirkungen auf das Angstniveau und die Zufriedenheit der Patienten nach dem Eingriff hat. Das Ziel der Studie ist es, uns dabei zu helfen zu verstehen, ob eine präoperative Beratung für die Patienten von Vorteil ist, um Ängste abzubauen und die Zufriedenheit nach dem Eingriff zu steigern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • UC Davis Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten der UC Davis Dermatology Clinic, die für das Mohs-Verfahren vorgesehen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren

    • Zustimmung zur Teilnahme erteilen können
    • Fließendes Englisch
    • Vorstellung zur erstmaligen Mohs-Operation zur Behandlung einer bösartigen Hauterkrankung

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten unter 18 Jahren

    • Gefangene
    • Patienten, die keine Einwilligung erteilen können
    • Geschichte der früheren Mohs-Operation
    • Patienten, die eine multidisziplinäre Versorgung benötigen (z. Einbeziehung anderer chirurgischer Fachrichtungen wie Plastische Chirurgie oder Augenheilkunde zur Rekonstruktion)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Präoperative Beratung
Vor der Mohs-Operation findet eine präoperative Beratung statt
Keine Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ergebnis der PSQ-18-Umfrage nach dem Mohs-Verfahren
Zeitfenster: 2 Jahre

Der PSQ-18 (auch bekannt als Patientenzufriedenheitsfragebogen-18) ist ein validiertes Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um die ganzheitliche Patientenzufriedenheit mit den Aspekten der klinischen Versorgung zu messen (Beurteilung von sechs Bereichen der Patientenzufriedenheit: technische Qualität, zwischenmenschliche Art, Kommunikation, finanzielle Aspekte der Versorgung, Zugänglichkeit der Versorgung und Zeit, die mit dem Arzt verbracht wird) und aufgrund seiner Kürze (18 Fragen, die durchschnittlich 3-4 Minuten zum Beantworten benötigen) von großem Nutzen für die Messung der Patientenzufriedenheit im klinischen Umfeld. Jede Frage reicht von 1-5. Niedrigere Werte sind besser.

Die primäre Nullhypothese für diese Studie ist, dass sich die mittleren Ergebnisse der PSQ-18-Umfrage zwischen Patienten, die eine präoperative Beratung erhalten, und denen, die diese Intervention nicht erhalten, nicht unterscheiden.

2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenangst, gemessen auf der 10-Punkte-VAS-Skala für Angst
Zeitfenster: 2 Jahre
Die VAS ist eine horizontale Linie mit einer Skala von „überhaupt keine Angst“ bis „sehr ängstlich“. Durch Messen der Position der Antwort des Patienten auf der Linie wird eine Punktzahl von 10 generiert. Die VAS für Angstzustände wird den eingeschriebenen Patienten zu drei Zeitpunkten verabreicht: Randomisierung (Einverständnisbesuch), präoperativ am Tag der Mohs-Operation und postoperativ am Tag der Mohs-Operation.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1094298

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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