- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04612491
Præoperativ konsultation om patientangst og førstegangs Mohs mikrografisk kirurgi
Effekt af præoperativ konsultation på patientangst og -tilfredshed efter førstegangs Mohs mikrografisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- UC Davis Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne 18 år eller ældre
- Kan give samtykke til deltagelse
- Flydende engelsk
- Præsenterer til førstegangs Mohs operation til behandling af en kutan malignitet
Ekskluderingskriterier:
• Patienter under 18 år
- Fanger
- Patienter, der ikke kan give samtykke
- Historie om tidligere Mohs-kirurgi
- Patienter, der har behov for tværfaglig pleje (dvs. Inddragelse af andre kirurgiske specialer såsom plastikkirurgi eller oftalmologi til rekonstruktion)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præoperativ konsultation
|
Præoperativ konsultation vil blive givet før Mohs operation
|
|
Ingen konsultation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatet på PSQ-18-undersøgelsen efter Mohs-proceduren
Tidsramme: 2 år
|
PSQ-18 (alias patienttilfredshedsspørgsmål-18) er et valideret vurderingsværktøj udviklet til at måle holistisk patienttilfredshed med aspekterne af klinisk pleje (vurderer seks domæner af patienttilfredshed: teknisk kvalitet, interpersonel måde, kommunikation, økonomiske aspekter af pleje, tilgængelighed af pleje og tid brugt sammen med lægen), og i kraft af sin korthed (18 spørgsmål tager i gennemsnit 3-4 minutter at udfylde) har stor nytteværdi til at måle patienttilfredshed i det kliniske miljø. Hvert spørgsmål spænder fra 1-5. Lavere score er bedre. Den primære nulhypotese for denne undersøgelse er, at de gennemsnitlige PSQ-18-undersøgelsesresultater ikke adskiller sig mellem patienter, der modtager præoperativ konsultation, versus dem, der ikke modtager denne intervention. |
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientangst målt på 10-punkts VAS-skalaen for angst
Tidsramme: 2 år
|
VAS er en vandret linje med en skala, der går fra "ingen angst overhovedet" til "ekstremt angst."
Ved at måle positionen af patientens respons på linjen, vil en score ud af 10 blive genereret.
VAS for angst vil blive administreret til indskrevne patienter på tre tidspunkter: randomisering (samtykkebesøg), præoperativt på dagen for Mohs operation og postoperativt på dagen for Mohs kirurgiske procedure.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1094298
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præoperativ konsultation
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnapnø, obstruktiv | Thyroidneoplasmer | Vocalt ledningslammelse, bilateral | Luftvejsobstruktion, postoperativKina
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterendeOrtopædkirurgi | Midtlinje kateterItalien
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...RekrutteringAstma | Astma hos børnDet Forenede Kongerige
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
Andrea SaporitoRekrutteringAdenotonsillær hypertrofiSchweiz
-
Saint John's Cancer InstituteTrukket tilbageKræft | Omsorgspersoner | Kliniske forsøgForenede Stater
-
Mark GlazebrookNova Scotia Health AuthorityAfsluttetBrækket akillessenenCanada
-
Andrew D DuckworthAfsluttetOlecranon frakturer hos ældreDet Forenede Kongerige
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringBækkenbrud | Acetabulær fraktur | Skabe Rami FrakturForenede Stater