- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04612491
Pre-operatief overleg over angst bij patiënten en eerste Mohs-micrografische chirurgie
Effect van pre-operatief overleg op patiëntangst en -tevredenheid na eerste Mohs-micrografische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- UC Davis Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Toestemming kunnen geven voor deelname
- vloeiend Engels
- Presenteren voor de eerste Mohs-operatie voor de behandeling van een maligniteit van de huid
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten jonger dan 18 jaar
- Gevangenen
- Patiënten kunnen geen toestemming geven
- Geschiedenis van eerdere Mohs-operaties
- Patiënten die multidisciplinaire zorg nodig hebben (d.w.z. Betrokkenheid van andere chirurgische specialiteiten zoals plastische chirurgie of oogheelkunde voor reconstructie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Preoperatief consult
|
Pre-operatief overleg zal worden gegeven vóór de Mohs-operatie
|
|
Geen overleg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De score op de PSQ-18-enquête volgens de Mohs-procedure
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De PSQ-18 (ook bekend als Patiënttevredenheidsvragenlijst-18) is een gevalideerd beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld om holistische patiënttevredenheid te meten met de aspecten van klinische zorg (waarbij zes domeinen van patiënttevredenheid worden beoordeeld: technische kwaliteit, interpersoonlijke manier, communicatie, financiële aspecten van zorg, toegankelijkheid van zorg en tijd doorgebracht met de arts), en vanwege zijn beknoptheid (18 vragen die gemiddeld 3-4 minuten in beslag nemen) is het van groot nut voor het meten van patiënttevredenheid in de klinische setting. Elke vraag varieert van 1-5. Lagere scores zijn beter. De primaire nulhypothese voor deze studie is dat de gemiddelde scores van de PSQ-18-enquête niet verschillen tussen patiënten die preoperatief worden geraadpleegd en degenen die deze interventie niet krijgen. |
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntangst zoals gemeten op de 10-punts VAS-schaal voor angst
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De VAS is een horizontale lijn met een schaal die loopt van 'helemaal geen angst' tot 'zeer angstig'.
Door de positie van de reactie van de patiënt op de lijn te meten, wordt een score op 10 gegenereerd.
De VAS voor angst zal op drie tijdstippen worden toegediend aan ingeschreven patiënten: randomisatie (toestemmingsbezoek), preoperatief op de dag van de Mohs-operatie en postoperatief op de dag van de Mohs-chirurgische procedure.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1094298
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .