Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-operatief overleg over angst bij patiënten en eerste Mohs-micrografische chirurgie

12 juni 2024 bijgewerkt door: University of California, Davis

Effect van pre-operatief overleg op patiëntangst en -tevredenheid na eerste Mohs-micrografische chirurgie

Om te bepalen of preoperatief overleg op kantoor een significant effect heeft op het angstniveau en de algehele postoperatieve tevredenheid van patiënten die voor het eerst een Mohs-operatie ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet om te bepalen of een afzonderlijk preoperatief consult met de dermatoloog op kantoor voordat een dermatologische procedure wordt uitgevoerd enig effect heeft op de angstniveaus en tevredenheid van de patiënt na de procedure. Het doel van de studie is om ons te helpen begrijpen of pre-operatief overleg gunstig is voor patiënten om angst te verminderen en de tevredenheid na de procedure te vergroten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • UC Davis Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de UC Davis Dermatology Clinic die zijn ingepland voor de Mohs-procedure.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder

    • Toestemming kunnen geven voor deelname
    • vloeiend Engels
    • Presenteren voor de eerste Mohs-operatie voor de behandeling van een maligniteit van de huid

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten jonger dan 18 jaar

    • Gevangenen
    • Patiënten kunnen geen toestemming geven
    • Geschiedenis van eerdere Mohs-operaties
    • Patiënten die multidisciplinaire zorg nodig hebben (d.w.z. Betrokkenheid van andere chirurgische specialiteiten zoals plastische chirurgie of oogheelkunde voor reconstructie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Preoperatief consult
Pre-operatief overleg zal worden gegeven vóór de Mohs-operatie
Geen overleg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De score op de PSQ-18-enquête volgens de Mohs-procedure
Tijdsspanne: 2 jaar

De PSQ-18 (ook bekend als Patiënttevredenheidsvragenlijst-18) is een gevalideerd beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld om holistische patiënttevredenheid te meten met de aspecten van klinische zorg (waarbij zes domeinen van patiënttevredenheid worden beoordeeld: technische kwaliteit, interpersoonlijke manier, communicatie, financiële aspecten van zorg, toegankelijkheid van zorg en tijd doorgebracht met de arts), en vanwege zijn beknoptheid (18 vragen die gemiddeld 3-4 minuten in beslag nemen) is het van groot nut voor het meten van patiënttevredenheid in de klinische setting. Elke vraag varieert van 1-5. Lagere scores zijn beter.

De primaire nulhypothese voor deze studie is dat de gemiddelde scores van de PSQ-18-enquête niet verschillen tussen patiënten die preoperatief worden geraadpleegd en degenen die deze interventie niet krijgen.

2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntangst zoals gemeten op de 10-punts VAS-schaal voor angst
Tijdsspanne: 2 jaar
De VAS is een horizontale lijn met een schaal die loopt van 'helemaal geen angst' tot 'zeer angstig'. Door de positie van de reactie van de patiënt op de lijn te meten, wordt een score op 10 gegenereerd. De VAS voor angst zal op drie tijdstippen worden toegediend aan ingeschreven patiënten: randomisatie (toestemmingsbezoek), preoperatief op de dag van de Mohs-operatie en postoperatief op de dag van de Mohs-chirurgische procedure.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1094298

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren