Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ konsultasjon om pasientangst og førstegangs-Mohs mikrografisk kirurgi

12. juni 2024 oppdatert av: University of California, Davis

Effekt av preoperativ konsultasjon på pasientangst og -tilfredshet etter første gangs Mohs mikrografisk kirurgi

For å finne ut om preoperativ konsultasjon på kontoret har en signifikant effekt på angstnivået og den generelle postoperative tilfredsheten til pasienter som gjennomgår førstegangs Mohs-operasjon

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å avgjøre om det å ha en egen konsultasjon på kontoret før operasjonen med hudlegen før en dermatologisk prosedyre har noen effekt på pasientens angstnivå og tilfredshet etter prosedyren. Målet med studien er å hjelpe oss å forstå om preoperativ konsultasjon er gunstig for pasienter for å redusere angst og øke tilfredsheten etter prosedyren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • UC Davis Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved UC Davis Dermatology Clinic som er planlagt for Mohs-prosedyren.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år eller eldre

    • Kunne gi samtykke til deltakelse
    • Flytende i engelsk
    • Presenterer for førstegangs Mohs-operasjon for behandling av en kutan malignitet

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter under 18 år

    • Fanger
    • Pasienter som ikke kan gi samtykke
    • Historie om tidligere Mohs-kirurgi
    • Pasienter som trenger tverrfaglig behandling (dvs. Involvering av andre kirurgiske spesialiteter som plastisk kirurgi eller oftalmologi for rekonstruksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Preoperativ konsultasjon
Atferdsmessig: Preoperativ konsultasjon
Preoperativ konsultasjon vil bli gitt før Mohs operasjon
Ingen konsultasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsummen på PSQ-18-undersøkelsen etter Mohs-prosedyren
Tidsramme: 2 år

PSQ-18 (også kjent som pasienttilfredshetsspørreskjema-18) er et validert vurderingsverktøy utviklet for å måle helhetlig pasienttilfredshet med aspektene ved klinisk behandling (vurderer seks domener for pasienttilfredshet: teknisk kvalitet, mellommenneskelig måte, kommunikasjon, økonomiske aspekter ved omsorg, tilgjengelighet til omsorg og tid brukt med legen), og i kraft av sin korthet (18 spørsmål som tar gjennomsnittlig 3-4 minutter å fullføre) har stor nytteverdi for å måle pasienttilfredshet i kliniske omgivelser. Hvert spørsmål varierer fra 1-5. Lavere score er bedre.

Den primære nullhypotesen for denne studien er at gjennomsnittlig PSQ-18-undersøkelsesscore ikke skiller seg mellom pasienter som mottar preoperativ konsultasjon og de som ikke mottar denne intervensjonen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientangst målt på 10-punkts VAS-skalaen for angst
Tidsramme: 2 år
VAS er en horisontal linje med en skala som strekker seg fra «ingen angst i det hele tatt» til «ekstremt engstelig». Ved å måle posisjonen til pasientens respons på linjen, vil en poengsum på 10 genereres. VAS for angst vil bli administrert til registrerte pasienter på tre tidspunkter: randomisering (samtykkebesøk), preoperativt på dagen for Mohs operasjon og postoperativt på dagen for Mohs kirurgiske prosedyre.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1094298

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere