Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная консультация по тревоге пациента и первой микрографической хирургии Мооса

12 июня 2024 г. обновлено: University of California, Davis

Влияние предоперационной консультации на тревогу и удовлетворенность пациентов после первой микрографической операции по методу Мооса

Определить, оказывает ли предоперационное консультирование в офисе существенное влияние на уровень тревоги и общую послеоперационную удовлетворенность пациентов, перенесших операцию Мооса впервые.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Это исследование предназначено для определения того, влияет ли наличие отдельной предоперационной консультации с дерматологом в офисе перед проведением дерматологической процедуры на уровень беспокойства пациентов и удовлетворенность после процедуры. Цель исследования — помочь нам понять, полезна ли предоперационная консультация для пациентов, чтобы уменьшить тревогу и повысить удовлетворенность после процедуры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

31

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты дерматологической клиники Калифорнийского университета в Дэвисе, которым назначена процедура Мооса.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые 18 лет и старше

    • Возможность дать согласие на участие
    • Свободное владение английским языком
    • Презентация для первой операции Мооса для лечения злокачественного новообразования кожи

Критерий исключения:

  • • Пациенты младше 18 лет

    • Заключенные
    • Пациенты, неспособные дать согласие
    • История предшествующей операции Мооса
    • Пациенты, нуждающиеся в мультидисциплинарной помощи (т. Привлечение других хирургических специальностей, таких как пластическая хирургия или офтальмология для реконструкции)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предоперационная консультация
Предоперационная консультация будет дана перед операцией Мооса
Без консультации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по опросу PSQ-18 по процедуре Мооса
Временное ограничение: 2 года

PSQ-18 (также известный как вопросник удовлетворенности пациентов-18) — это утвержденный инструмент оценки, разработанный для измерения целостной удовлетворенности пациентов аспектами клинической помощи (оценка шести областей удовлетворенности пациентов: техническое качество, манера межличностного общения, общение, финансовые аспекты лечения, доступность медицинской помощи и время, проведенное с врачом), и в силу своей краткости (18 вопросов, ответы на которые в среднем занимают 3-4 минуты) имеет большое значение для измерения удовлетворенности пациентов в клинических условиях. Каждый вопрос варьируется от 1 до 5. Чем ниже баллы, тем лучше.

Первичная нулевая гипотеза для этого исследования заключается в том, что средние баллы опроса PSQ-18 не различаются между пациентами, получающими предоперационную консультацию, и теми, кто не подвергался этому вмешательству.

2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревожность пациента по 10-балльной шкале тревожности ВАШ
Временное ограничение: 2 года
ВАШ представляет собой горизонтальную линию со шкалой от «полного отсутствия беспокойства» до «крайне беспокойного». Измеряя положение ответа пациента на линии, будет получена оценка из 10. ВАШ для беспокойства будет проводиться зарегистрированным пациентам в трех временных точках: рандомизация (посещение по согласию), до операции в день операции по шкале Мооса и после операции в день операции по шкале Мооса.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1094298

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться