- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04612491
Предоперационная консультация по тревоге пациента и первой микрографической хирургии Мооса
Влияние предоперационной консультации на тревогу и удовлетворенность пациентов после первой микрографической операции по методу Мооса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- UC Davis Dermatology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые 18 лет и старше
- Возможность дать согласие на участие
- Свободное владение английским языком
- Презентация для первой операции Мооса для лечения злокачественного новообразования кожи
Критерий исключения:
• Пациенты младше 18 лет
- Заключенные
- Пациенты, неспособные дать согласие
- История предшествующей операции Мооса
- Пациенты, нуждающиеся в мультидисциплинарной помощи (т. Привлечение других хирургических специальностей, таких как пластическая хирургия или офтальмология для реконструкции)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предоперационная консультация
|
Предоперационная консультация будет дана перед операцией Мооса
|
|
Без консультации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по опросу PSQ-18 по процедуре Мооса
Временное ограничение: 2 года
|
PSQ-18 (также известный как вопросник удовлетворенности пациентов-18) — это утвержденный инструмент оценки, разработанный для измерения целостной удовлетворенности пациентов аспектами клинической помощи (оценка шести областей удовлетворенности пациентов: техническое качество, манера межличностного общения, общение, финансовые аспекты лечения, доступность медицинской помощи и время, проведенное с врачом), и в силу своей краткости (18 вопросов, ответы на которые в среднем занимают 3-4 минуты) имеет большое значение для измерения удовлетворенности пациентов в клинических условиях. Каждый вопрос варьируется от 1 до 5. Чем ниже баллы, тем лучше. Первичная нулевая гипотеза для этого исследования заключается в том, что средние баллы опроса PSQ-18 не различаются между пациентами, получающими предоперационную консультацию, и теми, кто не подвергался этому вмешательству. |
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожность пациента по 10-балльной шкале тревожности ВАШ
Временное ограничение: 2 года
|
ВАШ представляет собой горизонтальную линию со шкалой от «полного отсутствия беспокойства» до «крайне беспокойного».
Измеряя положение ответа пациента на линии, будет получена оценка из 10.
ВАШ для беспокойства будет проводиться зарегистрированным пациентам в трех временных точках: рандомизация (посещение по согласию), до операции в день операции по шкале Мооса и после операции в день операции по шкале Мооса.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1094298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .