- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04612491
Konsultacje przedoperacyjne dotyczące lęku pacjenta i pierwszej operacji mikrograficznej Mohsa
Wpływ konsultacji przedoperacyjnej na niepokój i satysfakcję pacjenta po pierwszej operacji mikrograficznej metodą Mohsa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- UC Davis Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Potrafi wyrazić zgodę na udział
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Zgłoszenie do pierwszej operacji Mohsa w leczeniu nowotworu skóry
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Więźniowie
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
- Historia wcześniejszej operacji Mohsa
- Pacjenci wymagający opieki wielodyscyplinarnej (tj. Zaangażowanie innych specjalności chirurgicznych, takich jak chirurgia plastyczna lub okulistyka do rekonstrukcji)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Konsultacja przedoperacyjna
|
Konsultacja przedoperacyjna zostanie przeprowadzona przed operacją Mohsa
|
|
Brak konsultacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w ankiecie PSQ-18 zgodnie z procedurą Mohsa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Kwestionariusz PSQ-18 (zwany także kwestionariuszem satysfakcji pacjenta-18) jest zwalidowanym narzędziem oceny opracowanym w celu holistycznego pomiaru satysfakcji pacjenta z aspektów opieki klinicznej (ocena sześciu domen satysfakcji pacjenta: jakość techniczna, sposób bycia interpersonalnym, komunikacja, finansowe aspekty opieki, dostępności opieki i czasu spędzonego z lekarzem), a dzięki swojej zwięzłości (18 pytań, których wypełnienie zajmuje średnio 3-4 minuty) jest bardzo przydatne do pomiaru satysfakcji pacjenta w warunkach klinicznych. Każde pytanie ma zakres od 1 do 5. Niższe wyniki są lepsze. Podstawową hipotezą zerową dla tego badania jest to, że średnie wyniki kwestionariusza PSQ-18 nie różnią się między pacjentami poddanymi konsultacji przedoperacyjnej a pacjentami, którzy nie otrzymali tej interwencji. |
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk pacjenta mierzony w 10-punktowej skali VAS dla lęku
Ramy czasowe: 2 lata
|
VAS to pozioma linia ze skalą od „całkowitego braku niepokoju” do „bardzo niespokojny”.
Mierząc pozycję odpowiedzi pacjenta na linii, zostanie wygenerowany wynik na 10.
VAS dla lęku będzie podawany włączonym pacjentom w trzech punktach czasowych: randomizacji (wizyta wyrażająca zgodę), przed operacją w dniu operacji Mohsa i po operacji w dniu zabiegu chirurgicznego Mohsa.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1094298
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .