- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04612491
Předoperační konzultace týkající se úzkosti pacienta a první Mohsovy mikrografické chirurgie
Vliv předoperační konzultace na úzkost a spokojenost pacienta po první Mohsově mikrografické operaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- UC Davis Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí starší 18 let
- Schopnost poskytnout souhlas s účastí
- plynulost v angličtině
- Prezentace pro první Mohsovu operaci pro léčbu kožních malignit
Kritéria vyloučení:
• Pacienti mladší 18 let
- Vězni
- Pacienti nemohou poskytnout souhlas
- Historie předchozí Mohsovy operace
- Pacienti vyžadující multidisciplinární péči (tj. Zapojení dalších chirurgických oborů, jako je plastická chirurgie nebo oftalmologie na rekonstrukci)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Předoperační konzultace
|
Před operací Mohse bude poskytnuta předoperační konzultace
|
Žádná konzultace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre v průzkumu PSQ-18 podle Mohsova postupu
Časové okno: 2 roky
|
PSQ-18 (neboli dotazník spokojenosti pacientů-18) je validovaný hodnotící nástroj vyvinutý k měření holistické spokojenosti pacientů s aspekty klinické péče (posouzení šesti domén spokojenosti pacientů: technická kvalita, mezilidské chování, komunikace, finanční aspekty péče, dostupnost péče a čas strávený s lékařem) a díky své stručnosti (18 otázek zabere průměrně 3–4 minuty) má velké využití pro měření spokojenosti pacientů v klinickém prostředí. Každá otázka je v rozmezí 1-5. Nižší skóre je lepší. Primární nulovou hypotézou pro tuto studii je, že průměrné skóre průzkumu PSQ-18 se neliší mezi pacienty, kteří dostávají předoperační konzultaci, a pacienty, kteří tuto intervenci nedostali. |
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úzkost pacienta měřená na 10bodové škále VAS pro úzkost
Časové okno: 2 roky
|
VAS je vodorovná čára se stupnicí od „vůbec žádná úzkost“ po „extrémně úzkostná“.
Změřením polohy pacientovy odpovědi na linii bude generováno skóre z 10.
VAS pro úzkost bude podáván zapsaným pacientům ve třech časových bodech: randomizace (návštěva se souhlasem), předoperačně v den Mohsovy operace a pooperačně v den Mohsova chirurgického zákroku.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1094298
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předoperační konzultace
-
Saint John's Cancer InstituteStaženoRakovina | Pečovatelé | Klinické testySpojené státy
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College of...NáborEmocionální poruchySpojené státy
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityDokončeno
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoKvalita života | Rakovina prsu | Pooperační bolest | Pooperační nevolnost a zvracení | Prsní protézy; BolestSpojené státy
-
Medical University of LublinDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Únik moči | Stresová inkontinence moči | Urgentní inkontinencePolsko
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Indian Institute of Public Health, India; Seva Canada... a další spolupracovníciDokončenoDiabetická retinopatieNepál
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalDokončenoVzdělávání, studenti ošetřovatelstvíŠpanělsko
-
The University of Texas Health Science Center,...NáborLetitý | Geriatrie | Zneužívání starších | Geriatrické hodnocení | Průzkumy a dotazníky | Zdravotní služby pro seniory | Zanedbávání sebe samaSpojené státy
-
Yonsei UniversityNeznámýObstrukční onemocnění koronárních tepen | Chronické totální okluzní lézeKorejská republika