Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační konzultace týkající se úzkosti pacienta a první Mohsovy mikrografické chirurgie

12. června 2024 aktualizováno: University of California, Davis

Vliv předoperační konzultace na úzkost a spokojenost pacienta po první Mohsově mikrografické operaci

Zjistit, zda má předoperační konzultace v ordinaci významný vliv na úroveň úzkosti a celkovou pooperační spokojenost pacientů podstupujících poprvé Mohsovu operaci

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby určila, zda má samostatná předoperační konzultace s dermatologem v ordinaci před dermatologickým zákrokem nějaký vliv na úroveň úzkosti pacienta a spokojenost po zákroku. Cílem studie je pomoci nám pochopit, zda je předoperační konzultace pro pacienty přínosná ke snížení úzkosti a zvýšení spokojenosti po výkonu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • UC Davis Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v r Dermatologické kliniky UC Davis, kteří jsou naplánováni na Mohsův zákrok.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let

    • Schopnost poskytnout souhlas s účastí
    • plynulost v angličtině
    • Prezentace pro první Mohsovu operaci pro léčbu kožních malignit

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti mladší 18 let

    • Vězni
    • Pacienti nemohou poskytnout souhlas
    • Historie předchozí Mohsovy operace
    • Pacienti vyžadující multidisciplinární péči (tj. Zapojení dalších chirurgických oborů, jako je plastická chirurgie nebo oftalmologie na rekonstrukci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předoperační konzultace
Před operací Mohse bude poskytnuta předoperační konzultace
Žádná konzultace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre v průzkumu PSQ-18 podle Mohsova postupu
Časové okno: 2 roky

PSQ-18 (neboli dotazník spokojenosti pacientů-18) je validovaný hodnotící nástroj vyvinutý k měření holistické spokojenosti pacientů s aspekty klinické péče (posouzení šesti domén spokojenosti pacientů: technická kvalita, mezilidské chování, komunikace, finanční aspekty péče, dostupnost péče a čas strávený s lékařem) a díky své stručnosti (18 otázek zabere průměrně 3–4 minuty) má velké využití pro měření spokojenosti pacientů v klinickém prostředí. Každá otázka je v rozmezí 1-5. Nižší skóre je lepší.

Primární nulovou hypotézou pro tuto studii je, že průměrné skóre průzkumu PSQ-18 se neliší mezi pacienty, kteří dostávají předoperační konzultaci, a pacienty, kteří tuto intervenci nedostali.

2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost pacienta měřená na 10bodové škále VAS pro úzkost
Časové okno: 2 roky
VAS je vodorovná čára se stupnicí od „vůbec žádná úzkost“ po „extrémně úzkostná“. Změřením polohy pacientovy odpovědi na linii bude generováno skóre z 10. VAS pro úzkost bude podáván zapsaným pacientům ve třech časových bodech: randomizace (návštěva se souhlasem), předoperačně v den Mohsovy operace a pooperačně v den Mohsova chirurgického zákroku.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1094298

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační konzultace

3
Předplatit