- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04614129
Keuhkosyövän riski ja varhainen havaitseminen palomiehissä
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, eroavatko LDCT-löydökset palomiesten ja ei-palomiesten välillä, työperäisen altistuksen ja LDCT-löydösten välistä suhdetta ja sitä, voiko proteomiikkatestillä edelleen riskien jakaa näytöllä havaittuja kyhmyjä 850 nykyisen ja eläkkeellä olevan palomiehen ja 1 120 palomiehen joukossa. vastaavat säätimet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
734
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-80-vuotiaat tai 10 vuoden palokokemuksella
- Nykyiset tai eläkkeellä olevat palomiehet
- Ei henkilökohtaista keuhkosyövän historiaa
- Haluavat ja pystyvät saamaan LDCT-seulonnan MGH:ssa tai jotka on seulottu LDCT:llä viimeisen vuoden aikana MGH:ssa tai muussa laitoksessa ja ovat valmiita luovuttamaan kuvansa tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aktiivinen syöpä (joka on hoidossa tai diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen CT
Pienen annoksen TT-skannaus rinnassa
|
Kaikille osallistujille tehdään pieniannoksinen rintakehän TT joko vuoden sisällä ilmoittautumisesta tai ilmoittautumisen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyhmyjen havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyhmyjen havaitsemisen taajuus
|
12 kuukautta
|
|
Korkean riskin kyhmyjen havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korkean riskin kyhmyjen havaitsemistaajuus.
Korkea riski määritellään keuhkojen RADS-arvoksi 3 tai 4. Keuhkojen RADS-luokat ovat seuraavat: 0) Epätäydellinen; 1) Negatiivinen; 2) hyvänlaatuinen ulkonäkö tai käyttäytyminen; 3) Todennäköisesti hyvänlaatuinen; 4) Epäilyttävä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interstitiaalisen keuhkosairauden havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interstitiaalisen keuhkosairauden havaitsemistaajuus
|
12 kuukautta
|
|
Sepelvaltimon kalkkeutumisen (CAC) järjestyspisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korkeiden sepelvaltimon kalkkeutumisen (CAC) järjestyspisteiden esiintymistiheys.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–12, ja korkeimmat pisteet määritellään arvoiksi, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 10
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erica T Warner, ScD, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Lecia V Sequist, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P002693
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .