Longkankerrisico en vroege detectie bij brandweerlieden
20 november 2025 bijgewerkt door: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital
Deze studie zal evalueren of LDCT-bevindingen verschillen tussen brandweerlieden en niet-bestrijders, de relatie tussen beroepsmatige blootstellingen en LDCT-bevindingen, en of een proteomics-assay verdere risicostratificatie van door het scherm gedetecteerde knobbeltjes kan onder een studiepopulatie van 850 huidige en gepensioneerde brandweerlieden en 1.120 afgestemde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
734
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40-80 jaar oud of met 10 jaar brandbestrijdingservaring
- Huidige of gepensioneerde brandweerlieden
- Geen persoonlijke geschiedenis van longkanker
- Bereid en in staat om LDCT-screening te ondergaan bij MGH of die het afgelopen jaar via LDCT zijn gescreend bij MGH of een andere instelling, en bereid zijn hun beelden vrij te geven voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Elke actieve kanker (in behandeling of gediagnosticeerd in de afgelopen 5 jaar)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage dosis CT
Lage dosis CT-scan van de borstkas
|
Alle deelnemers zullen binnen een jaar na inschrijving of na inschrijving een low-dose thorax-CT ondergaan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knobbeldetectiepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Frequentie van knobbeldetectie
|
12 maanden
|
|
Detectiepercentage knobbeltjes met een hoog risico
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Frequentie van detectie van knobbeltjes met een hoog risico.
Hoog risico wordt gedefinieerd als een long-RADS van 3 of 4. Long-RADS-categorieën zijn als volgt: 0) Onvolledig; 1) Negatief; 2) Goedaardig uiterlijk of gedrag; 3) Waarschijnlijk goedaardig; 4) Verdacht
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiepercentage interstitiële longziekte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Frequentie van detectie van interstitiële longziekte
|
12 maanden
|
|
Coronaire arterieverkalking (CAC) ordinale scores
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Frequentie van hoge kransslagaderverkalking (CAC) ordinale scores.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 12 en hoge scores worden gedefinieerd als die groter dan of gelijk aan 10
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erica T Warner, ScD, Massachusetts General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Lecia V Sequist, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020P002693
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .