Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longkankerrisico en vroege detectie bij brandweerlieden

21 september 2023 bijgewerkt door: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital
Deze studie zal evalueren of LDCT-bevindingen verschillen tussen brandweerlieden en niet-bestrijders, de relatie tussen beroepsmatige blootstellingen en LDCT-bevindingen, en of een proteomics-assay verdere risicostratificatie van door het scherm gedetecteerde knobbeltjes kan onder een studiepopulatie van 850 huidige en gepensioneerde brandweerlieden en 1.120 afgestemde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

850

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40-80 jaar oud of met 10 jaar brandbestrijdingservaring
  • Huidige of gepensioneerde brandweerlieden
  • Geen persoonlijke geschiedenis van longkanker
  • Bereid en in staat om LDCT-screening te ondergaan bij MGH of die het afgelopen jaar via LDCT zijn gescreend bij MGH of een andere instelling, en bereid zijn hun beelden vrij te geven voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Elke actieve kanker (in behandeling of gediagnosticeerd in de afgelopen 5 jaar)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lage dosis CT
Lage dosis CT-scan van de borstkas
Diagnostische toets: Lage dosis CT
Alle deelnemers zullen binnen een jaar na inschrijving of na inschrijving een low-dose thorax-CT ondergaan
Andere namen:
  • LDCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knobbeldetectiepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
Frequentie van knobbeldetectie
12 maanden
Detectiepercentage knobbeltjes met een hoog risico
Tijdsspanne: 12 maanden
Frequentie van detectie van knobbeltjes met een hoog risico. Hoog risico wordt gedefinieerd als een long-RADS van 3 of 4. Long-RADS-categorieën zijn als volgt: 0) Onvolledig; 1) Negatief; 2) Goedaardig uiterlijk of gedrag; 3) Waarschijnlijk goedaardig; 4) Verdacht
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentage interstitiële longziekte
Tijdsspanne: 12 maanden
Frequentie van detectie van interstitiële longziekte
12 maanden
Coronaire arterieverkalking (CAC) ordinale scores
Tijdsspanne: 12 maanden
Frequentie van hoge kransslagaderverkalking (CAC) ordinale scores. Mogelijke scores variëren van 0 tot 12 en hoge scores worden gedefinieerd als die groter dan of gelijk aan 10
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erica T Warner, ScD, Massachusetts General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Lecia V Sequist, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020P002693

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten

Klinische onderzoeken op Lage dosis CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren