Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungekreftrisiko og tidlig oppdagelse hos brannmenn

21. september 2023 oppdatert av: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital
Denne studien vil evaluere om LDCT-funn er forskjellig mellom brannmenn og ikke-krigere, forholdet mellom yrkeseksponering og LDCT-funn, og om en proteomikkanalyse kan ytterligere risikostratifisere skjermdetekterte knuter blant en studiepopulasjon på 850 nåværende og pensjonerte brannmenn og 1120 samsvarende kontroller.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

850

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40-80 år eller med 10 års brannslokkingserfaring
  • Nåværende eller pensjonerte brannmenn
  • Ingen personlig historie med lungekreft
  • Villig og i stand til å motta LDCT-screening ved MGH eller som har blitt screenet via LDCT i løpet av det siste året ved MGH eller en annen institusjon, og er villige til å frigi bildene sine til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell aktiv kreft (under behandling eller diagnostisert i løpet av de siste 5 årene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavdose CT
Lavdose CT-skanning av brystet
Diagnostisk test: Lavdose CT
Alle deltakere vil ha en lavdose thorax-CT enten innen ett år etter påmelding eller etter påmelding
Andre navn:
  • LDCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nodule deteksjonshastighet
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighet av noduledeteksjon
12 måneder
Høyrisiko nodule deteksjonshastighet
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighet av høyrisiko-knutedeteksjon. Høy risiko er definert som en Lung RADS på 3 eller 4. Lung RADS kategorier er som følger: 0) Ufullstendig; 1) Negativ; 2) Godartet utseende eller oppførsel; 3) Sannsynligvis godartet; 4) Mistenkelig
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastighet for interstitiell lungesykdom
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighet av påvisning av interstitiell lungesykdom
12 måneder
Koronararterieforkalkning (CAC) ordinalskår
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighet av høy koronar forkalkning (CAC) ordinal score. Mulige skårer varierer fra 0 til 12 og høye skårer er definert som de som er større enn eller lik 10
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erica T Warner, ScD, Massachusetts General Hospital
  • Hovedetterforsker: Lecia V Sequist, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020P002693

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer

Kliniske studier på Lavdose CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere