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Risco de Câncer de Pulmão e Detecção Precoce em Bombeiros

21 de setembro de 2023 atualizado por: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital
Este estudo avaliará se os achados de LDCT diferem entre bombeiros e não combatentes, a relação entre exposições ocupacionais e achados de LDCT e se um ensaio de proteômica pode estratificar ainda mais o risco de nódulos detectados por triagem entre uma população de estudo de 850 bombeiros atuais e aposentados e 1.120 controles correspondentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

850

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40-80 anos de idade ou com 10 anos de experiência em combate a incêndios
  • Bombeiros atuais ou aposentados
  • Sem história pessoal de câncer de pulmão
  • Dispostos e capazes de receber triagem de LDCT no MGH ou que foram rastreados via LDCT no ano passado no MGH ou outra instituição e estão dispostos a liberar suas imagens para o estudo

Critério de exclusão:

  • Qualquer câncer ativo (em tratamento ou diagnosticado nos últimos 5 anos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CT de baixa dose
TC de tórax de baixa dose
Teste de diagnostico: TC de Baixa Dose
Todos os participantes terão uma TC de tórax de baixa dosagem dentro de um ano após a inscrição ou após a inscrição
Outros nomes:
  • LDCT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de nódulos
Prazo: 12 meses
Frequência de detecção de nódulos
12 meses
Taxa de detecção de nódulos de alto risco
Prazo: 12 meses
Frequência de detecção de nódulos de alto risco. Alto risco é definido como um RADS pulmonar de 3 ou 4. As categorias de RADS pulmonares são as seguintes: 0) Incompleto; 1) Negativo; 2) Aparência ou comportamento benigno; 3) Provavelmente benigno; 4) Suspeito
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de doença pulmonar intersticial
Prazo: 12 meses
Frequência de detecção de doença pulmonar intersticial
12 meses
Pontuações ordinais de calcificação da artéria coronária (CAC)
Prazo: 12 meses
Frequência de escores ordinais elevados de calcificação da artéria coronária (CAC). As pontuações possíveis variam de 0 a 12 e pontuações altas são definidas como aquelas maiores ou iguais a 10
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Erica T Warner, ScD, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Lecia V Sequist, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020P002693

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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