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Riesgo de cáncer de pulmón y detección temprana en bomberos

21 de septiembre de 2023 actualizado por: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital
Este estudio evaluará si los hallazgos de la LDCT difieren entre los bomberos y los que no son combatientes, la relación entre las exposiciones ocupacionales y los hallazgos de la LDCT, y si un ensayo de proteómica puede estratificar aún más el riesgo de nódulos detectados por detección en una población de estudio de 850 bomberos actuales y retirados y 1,120 controles emparejados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

850

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Study Administrator
  • Número de teléfono: 6177249516
  • Correo electrónico: mghfhs@partners.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40-80 años de edad o con 10 años de experiencia como bombero
  • Bomberos en activo o jubilados
  • Sin antecedentes personales de cáncer de pulmón
  • Dispuestos y capaces de recibir una prueba de detección de LDCT en MGH o que han sido examinados a través de LDCT en el último año en MGH u otra institución, y están dispuestos a divulgar sus imágenes para el estudio

Criterio de exclusión:

  • Cualquier cáncer activo (en tratamiento o diagnosticado en los últimos 5 años)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TC de dosis baja
Tomografía computarizada de baja dosis del tórax
Prueba de diagnóstico: TC de baja dosis
A todos los participantes se les realizará una tomografía computarizada de tórax de dosis baja, ya sea dentro de un año de la inscripción o después de la inscripción.
Otros nombres:
  • LDCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de nódulos
Periodo de tiempo: 12 meses
Frecuencia de detección de nódulos
12 meses
Tasa de detección de nódulos de alto riesgo
Periodo de tiempo: 12 meses
Frecuencia de detección de nódulos de alto riesgo. El alto riesgo se define como un RADS pulmonar de 3 o 4. Las categorías de RADS pulmonar son las siguientes: 0) Incompleto; 1) Negativo; 2) Aspecto o comportamiento benigno; 3) Probablemente benigno; 4) Sospechoso
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de enfermedad pulmonar intersticial
Periodo de tiempo: 12 meses
Frecuencia de detección de enfermedad pulmonar intersticial
12 meses
Puntuaciones ordinales de calcificación arterial coronaria (CAC)
Periodo de tiempo: 12 meses
Frecuencia de puntajes ordinales de calcificación arterial coronaria (CAC) altos. Las puntuaciones posibles van de 0 a 12 y las puntuaciones altas se definen como aquellas mayores o iguales a 10
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Erica T Warner, ScD, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Lecia V Sequist, MD, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020P002693

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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