Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск рака легких и раннее выявление у пожарных

21 сентября 2023 г. обновлено: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital
В этом исследовании будет оцениваться, различаются ли результаты LDCT у пожарных и тех, кто не участвует в боевых действиях, взаимосвязь между профессиональным воздействием и результатами LDCT, а также может ли протеомный анализ дополнительно стратифицировать риск узлов, обнаруженных при скрининге, среди исследуемой группы из 850 нынешних и бывших пожарных и 1120 пожарных. совпадающие элементы управления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

850

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Study Administrator
  • Номер телефона: 6177249516
  • Электронная почта: mghfhs@partners.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 40-80 лет или с 10-летним стажем пожаротушения
  • Действующие или бывшие пожарные
  • Отсутствие в анамнезе рака легких
  • Желающие и способные пройти скрининг LDCT в MGH или те, кто прошел скрининг с помощью LDCT в течение последнего года в MGH или другом учреждении и готов предоставить свои изображения для исследования.

Критерий исключения:

  • Любой активный рак (проходящий лечение или диагностированный в течение последних 5 лет)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КТ с низкими дозами
КТ грудной клетки с низкой дозой облучения
Всем участникам будет сделана низкодозовая КТ органов грудной клетки либо в течение одного года после регистрации, либо после регистрации.
Другие имена:
  • LDCT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость обнаружения узелков
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота обнаружения узелков
12 месяцев
Частота обнаружения узлов высокого риска
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота обнаружения узлов высокого риска. Высокий риск определяется как 3 или 4 балла по шкале RADS для легких. Категории по шкале RADS для легких следующие: 0) неполная; 1) Отрицательный; 2) Доброжелательный внешний вид или поведение; 3) Вероятно доброкачественный; 4) Подозрительно
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления интерстициальных заболеваний легких
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота выявления интерстициального заболевания легких
12 месяцев
Порядковые баллы кальцификации коронарных артерий (CAC)
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота высокой кальцификации коронарных артерий (CAC) по порядковым баллам. Возможные баллы варьируются от 0 до 12, а высокие баллы определяются как те, которые больше или равны 10.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Erica T Warner, ScD, Massachusetts General Hospital
  • Главный следователь: Lecia V Sequist, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ с низкими дозами

Подписаться