消防员的肺癌风险和早期发现
2023年9月21日 更新者：Erica T. Warner, ScD MPH、Massachusetts General Hospital
这项研究将评估 LDCT 结果在消防员和非消防员之间是否不同，职业暴露与 LDCT 结果之间的关系，以及蛋白质组学分析是否可以进一步对 850 名现任和退休消防员和 1,120 名研究人群中屏幕检测到的结节进行风险分层匹配的控件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
850
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Administrator
- 电话号码：6177249516
- 邮箱：mghfhs@partners.org
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触：
- Study Administrator
- 邮箱：mghfhs@partners.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 40-80岁或有10年消防经验
- 现任或退休消防员
- 无肺癌个人史
- 愿意并能够在 MGH 接受 LDCT 筛查，或者在过去一年内在 MGH 或其他机构接受过 LDCT 筛查，并愿意将他们的图像发布到研究中
排除标准：
- 任何活动性癌症（正在接受治疗或在过去 5 年内确诊）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：低剂量CT
胸部低剂量 CT 扫描
|
所有参与者将在入组后一年内或入组后进行低剂量胸部 CT
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结节检出率
大体时间：12个月
|
结节检测频率
|
12个月
|
|
高危结节检出率
大体时间：12个月
|
高风险结节检测的频率。
高风险定义为肺部 RADS 为 3 或 4。肺部 RADS 类别如下：0) 不完整； 1) 阴性； 2) 良性外表或行为； 3）可能是良性的； 4）可疑
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
间质性肺病检出率
大体时间：12个月
|
间质性肺病检测频率
|
12个月
|
|
冠状动脉钙化 (CAC) 序数评分
大体时间：12个月
|
高冠状动脉钙化 (CAC) 序数分数的频率。
可能的分数范围从 0 到 12，高分定义为大于或等于 10
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erica T Warner, ScD、Massachusetts General Hospital
- 首席研究员：Lecia V Sequist, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月2日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月28日
首次发布 (实际的)
2020年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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