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消防士における肺がんのリスクと早期発見

2023年9月21日 更新者：Erica T. Warner, ScD MPH、Massachusetts General Hospital
この研究では、消防士と非戦闘員の間で LDCT 所見が異なるかどうか、職業曝露と LDCT 所見との関係、プロテオミクス アッセイが 850 人の現職および退職した消防士と 1,120 人の研究集団の間でスクリーンで検出された結節をさらにリスク層別化できるかどうかを評価します。一致したコントロール。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

850

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 40～80歳以上または消防経験10年以上の方
  • 現役または退職した消防士
  • 肺がんの個人歴なし
  • -MGHでLDCTスクリーニングを受ける意思と能力がある、または過去1年以内にMGHまたは別の機関でLDCTを介してスクリーニングされ、研究に画像を公開する意思がある

除外基準:

  • -活動中のがん（治療中または過去5年以内に診断された）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低線量CT
胸部の低線量 CT スキャン
診断テスト：低線量CT
すべての参加者は、登録から1年以内または登録後に低線量の胸部CTを受けます
他の名前：
  • LDCT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結節検出率
時間枠：12ヶ月
結節検出の頻度
12ヶ月
ハイリスク結節検出率
時間枠：12ヶ月
高リスク結節検出の頻度。 高リスクは、3 または 4 の肺 RADS として定義されます。肺 RADS カテゴリは次のとおりです。0) 不完全。 1) 否定的; 2) 良性の外見または行動。 3) おそらく良性。 4) 疑わしい
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
間質性肺疾患の検出率
時間枠：12ヶ月
間質性肺疾患の検出頻度
12ヶ月
冠動脈石灰化 (CAC) 序数スコア
時間枠：12ヶ月
冠動脈石灰化（CAC）序数スコアが高い頻度。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 12 で、ハイスコアは 10 以上のものとして定義されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Massachusetts General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Erica T Warner, ScD、Massachusetts General Hospital
  • 主任研究者：Lecia V Sequist, MD、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月2日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月28日

最初の投稿 (実際)

2020年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月21日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020P002693

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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