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Rischio di cancro al polmone e diagnosi precoce nei vigili del fuoco

21 settembre 2023 aggiornato da: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital
Questo studio valuterà se i risultati dell'LDCT differiscono tra vigili del fuoco e non vigili del fuoco, la relazione tra esposizioni professionali e risultati dell'LDCT e se un test di proteomica può ulteriormente stratificare il rischio di noduli rilevati dallo schermo in una popolazione di studio di 850 vigili del fuoco attuali e in pensione e 1.120 controlli abbinati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

850

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40-80 anni di età o con 10 anni di esperienza antincendio
  • Vigili del fuoco in servizio o in pensione
  • Nessuna storia personale di cancro ai polmoni
  • Disposti e in grado di ricevere lo screening LDCT presso MGH o che sono stati sottoposti a screening tramite LDCT nell'ultimo anno presso MGH o un'altra istituzione e sono disposti a rilasciare le proprie immagini allo studio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi cancro attivo (sottoposto a trattamento o diagnosticato negli ultimi 5 anni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TAC a basso dosaggio
TAC a bassa dose del torace
Test diagnostico: TAC a basso dosaggio
Tutti i partecipanti avranno una TC toracica a bassa dose entro un anno dall'arruolamento o dopo l'arruolamento
Altri nomi:
  • LDCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento dei noduli
Lasso di tempo: 12 mesi
Frequenza di rilevamento del nodulo
12 mesi
Tasso di rilevamento di noduli ad alto rischio
Lasso di tempo: 12 mesi
Frequenza del rilevamento di noduli ad alto rischio. Il rischio elevato è definito come un Lung RADS di 3 o 4. Le categorie di Lung RADS sono le seguenti: 0) Incompleto; 1) Negativo; 2) aspetto o comportamento benigno; 3) Probabilmente benigno; 4) Sospetto
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento della malattia polmonare interstiziale
Lasso di tempo: 12 mesi
Frequenza del rilevamento della malattia polmonare interstiziale
12 mesi
Punteggi ordinali di calcificazione dell'arteria coronaria (CAC).
Lasso di tempo: 12 mesi
Frequenza di alti punteggi ordinali di calcificazione dell'arteria coronaria (CAC). I punteggi possibili vanno da 0 a 12 e i punteggi più alti sono definiti come quelli maggiori o uguali a 10
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Erica T Warner, ScD, Massachusetts General Hospital
  • Investigatore principale: Lecia V Sequist, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020P002693

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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