Rischio di cancro al polmone e diagnosi precoce nei vigili del fuoco
20 novembre 2025 aggiornato da: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital
Questo studio valuterà se i risultati dell'LDCT differiscono tra vigili del fuoco e non vigili del fuoco, la relazione tra esposizioni professionali e risultati dell'LDCT e se un test di proteomica può ulteriormente stratificare il rischio di noduli rilevati dallo schermo in una popolazione di studio di 850 vigili del fuoco attuali e in pensione e 1.120 controlli abbinati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
734
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40-80 anni di età o con 10 anni di esperienza antincendio
- Vigili del fuoco in servizio o in pensione
- Nessuna storia personale di cancro ai polmoni
- Disposti e in grado di ricevere lo screening LDCT presso MGH o che sono stati sottoposti a screening tramite LDCT nell'ultimo anno presso MGH o un'altra istituzione e sono disposti a rilasciare le proprie immagini allo studio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi cancro attivo (sottoposto a trattamento o diagnosticato negli ultimi 5 anni)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: TAC a basso dosaggio
TAC a bassa dose del torace
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Tutti i partecipanti avranno una TC toracica a bassa dose entro un anno dall'arruolamento o dopo l'arruolamento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento dei noduli
Lasso di tempo: 12 mesi
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Frequenza di rilevamento del nodulo
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12 mesi
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Tasso di rilevamento di noduli ad alto rischio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Frequenza del rilevamento di noduli ad alto rischio.
Il rischio elevato è definito come un Lung RADS di 3 o 4. Le categorie di Lung RADS sono le seguenti: 0) Incompleto; 1) Negativo; 2) aspetto o comportamento benigno; 3) Probabilmente benigno; 4) Sospetto
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento della malattia polmonare interstiziale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Frequenza del rilevamento della malattia polmonare interstiziale
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12 mesi
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Punteggi ordinali di calcificazione dell'arteria coronaria (CAC).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Frequenza di alti punteggi ordinali di calcificazione dell'arteria coronaria (CAC).
I punteggi possibili vanno da 0 a 12 e i punteggi più alti sono definiti come quelli maggiori o uguali a 10
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erica T Warner, ScD, Massachusetts General Hospital
- Investigatore principale: Lecia V Sequist, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020P002693
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .