Risque de cancer du poumon et détection précoce chez les pompiers
20 novembre 2025 mis à jour par: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital
Cette étude évaluera si les résultats du LDCT diffèrent entre les pompiers et les non-combattants, la relation entre les expositions professionnelles et les résultats du LDCT, et si un test protéomique peut stratifier davantage les nodules détectés par dépistage parmi une population d'étude de 850 pompiers actuels et retraités et 1 120 contrôles correspondants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
734
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 40-80 ans ou avec 10 ans d'expérience dans la lutte contre les incendies
- Pompiers actuels ou retraités
- Aucun antécédent personnel de cancer du poumon
- Volonté et capable de recevoir un dépistage LDCT au MGH ou qui ont été dépistés via LDCT au cours de la dernière année au MGH ou dans un autre établissement, et sont disposés à publier leurs images dans le cadre de l'étude
Critère d'exclusion:
- Tout cancer actif (en cours de traitement ou diagnostiqué au cours des 5 dernières années)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CT à faible dose
Tomodensitométrie à faible dose du thorax
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Tous les participants subiront un scanner thoracique à faible dose soit dans l'année suivant l'inscription, soit après l'inscription
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection des nodules
Délai: 12 mois
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Fréquence de détection des nodules
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12 mois
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Taux de détection des nodules à haut risque
Délai: 12 mois
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Fréquence de détection des nodules à haut risque.
Le risque élevé est défini comme un RADS pulmonaire de 3 ou 4. Les catégories de RADS pulmonaires sont les suivantes : 0) Incomplet ; 1) Négatif ; 2) apparence ou comportement bénin ; 3) Probablement bénin ; 4) Suspect
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection des maladies pulmonaires interstitielles
Délai: 12 mois
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Fréquence de détection des maladies pulmonaires interstitielles
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12 mois
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Scores ordinaux de calcification de l'artère coronaire (CAC)
Délai: 12 mois
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Fréquence des scores ordinaux de calcification de l'artère coronaire élevée (CAC).
Les scores possibles vont de 0 à 12 et les scores élevés sont définis comme ceux supérieurs ou égaux à 10
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erica T Warner, ScD, Massachusetts General Hospital
- Chercheur principal: Lecia V Sequist, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2020
Première publication (Réel)
3 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P002693
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .