Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko rakoviny plic a včasná detekce u hasičů

20. listopadu 2025 aktualizováno: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital
Tato studie vyhodnotí, zda se nálezy LDCT liší mezi hasiči a nebojovníky, vztah mezi pracovními expozicemi a nálezy LDCT a zda proteomický test může dále stratifikovat riziko uzliny detekované screeningem ve studijní populaci 850 současných a bývalých hasičů a 1 120 přizpůsobené ovládací prvky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

734

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40-80 let nebo s 10letou hasičskou praxí
  • Současní nebo vysloužilí hasiči
  • Žádná osobní anamnéza rakoviny plic
  • jsou ochotni a schopni podstoupit screening LDCT v MGH nebo kteří byli v minulém roce vyšetřeni prostřednictvím LDCT v MGH nebo jiné instituci a jsou ochotni poskytnout své snímky do studie

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli aktivní rakovina (procházející léčbou nebo diagnostikovaná během posledních 5 let)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CT s nízkou dávkou
Nízkodávkové CT vyšetření hrudníku
Diagnostický test: CT s nízkou dávkou
Všichni účastníci budou mít CT hrudníku s nízkou dávkou buď do jednoho roku od zápisu, nebo po zápisu
Ostatní jména:
  • LDCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce uzlin
Časové okno: 12 měsíců
Frekvence detekce uzlin
12 měsíců
Míra detekce vysoce rizikového uzlu
Časové okno: 12 měsíců
Četnost detekce vysoce rizikového uzlu. Vysoké riziko je definováno jako Lung RADS 3 nebo 4. Kategorie plicních RADS jsou následující: 0) Neúplné; 1) negativní; 2) benigní vzhled nebo chování; 3) Pravděpodobně benigní; 4) Podezřelé
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce intersticiálního plicního onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
Frekvence detekce intersticiálního plicního onemocnění
12 měsíců
Ordinální skóre kalcifikace koronární arterie (CAC).
Časové okno: 12 měsíců
Frekvence ordinálních skóre vysoké kalcifikace koronární arterie (CAC). Možné skóre se pohybuje od 0 do 12 a vysoké skóre je definováno jako skóre větší nebo rovné 10
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erica T Warner, ScD, Massachusetts General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Lecia V Sequist, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020P002693

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na CT s nízkou dávkou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit