Ryzyko raka płuc i wczesne wykrywanie u strażaków
20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital
Badanie to oceni, czy wyniki LDCT różnią się między strażakami i osobami niebędącymi strażakami, związek między narażeniem zawodowym a wynikami LDCT oraz czy test proteomiczny może dalej rozwarstwiać ryzyko guzków wykrytych na ekranie wśród badanej populacji 850 obecnych i emerytowanych strażaków oraz 1120 dopasowane kontrole.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
734
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40-80 lat lub z 10-letnim stażem w straży pożarnej
- Obecni lub emerytowani strażacy
- Brak osobistej historii raka płuc
- Chętni i zdolni do poddania się badaniu przesiewowemu LDCT w MGH lub którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu za pomocą LDCT w ciągu ostatniego roku w MGH lub innej instytucji i są gotowi udostępnić swoje zdjęcia do badania
Kryteria wyłączenia:
- Każdy aktywny nowotwór (w trakcie leczenia lub zdiagnozowany w ciągu ostatnich 5 lat)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niskodawkowa tomografia komputerowa
Niskodawkowa tomografia komputerowa klatki piersiowej
|
Wszyscy uczestnicy będą mieli niskodawkową tomografię komputerową klatki piersiowej w ciągu jednego roku od rejestracji lub po rejestracji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wykrywania guzków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Częstotliwość wykrywania guzków
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik wykrywania guzków wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Częstotliwość wykrywania guzków wysokiego ryzyka.
Wysokie ryzyko definiuje się jako RADS płuc wynoszące 3 lub 4. Kategorie RADS płuc są następujące: 0) Niekompletne; 1) Negatywny; 2) Łagodny wygląd lub zachowanie; 3) Prawdopodobnie łagodny; 4) Podejrzany
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności śródmiąższowej choroby płuc
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Częstotliwość wykrywania śródmiąższowej choroby płuc
|
12 miesięcy
|
|
Porządkowe wyniki zwapnienia tętnic wieńcowych (CAC).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Częstość występowania dużych zwapnień tętnic wieńcowych (CAC).
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, a wysokie wyniki są definiowane jako większe lub równe 10
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erica T Warner, ScD, Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: Lecia V Sequist, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020P002693
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .