Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko raka płuc i wczesne wykrywanie u strażaków

21 września 2023 zaktualizowane przez: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital
Badanie to oceni, czy wyniki LDCT różnią się między strażakami i osobami niebędącymi strażakami, związek między narażeniem zawodowym a wynikami LDCT oraz czy test proteomiczny może dalej rozwarstwiać ryzyko guzków wykrytych na ekranie wśród badanej populacji 850 obecnych i emerytowanych strażaków oraz 1120 dopasowane kontrole.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

850

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40-80 lat lub z 10-letnim stażem w straży pożarnej
  • Obecni lub emerytowani strażacy
  • Brak osobistej historii raka płuc
  • Chętni i zdolni do poddania się badaniu przesiewowemu LDCT w MGH lub którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu za pomocą LDCT w ciągu ostatniego roku w MGH lub innej instytucji i są gotowi udostępnić swoje zdjęcia do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy aktywny nowotwór (w trakcie leczenia lub zdiagnozowany w ciągu ostatnich 5 lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niskodawkowa tomografia komputerowa
Niskodawkowa tomografia komputerowa klatki piersiowej
Test diagnostyczny: Niska dawka tomografii komputerowej
Wszyscy uczestnicy będą mieli niskodawkową tomografię komputerową klatki piersiowej w ciągu jednego roku od rejestracji lub po rejestracji
Inne nazwy:
  • LDCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania guzków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstotliwość wykrywania guzków
12 miesięcy
Wskaźnik wykrywania guzków wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstotliwość wykrywania guzków wysokiego ryzyka. Wysokie ryzyko definiuje się jako RADS płuc wynoszące 3 lub 4. Kategorie RADS płuc są następujące: 0) Niekompletne; 1) Negatywny; 2) Łagodny wygląd lub zachowanie; 3) Prawdopodobnie łagodny; 4) Podejrzany
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności śródmiąższowej choroby płuc
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstotliwość wykrywania śródmiąższowej choroby płuc
12 miesięcy
Porządkowe wyniki zwapnienia tętnic wieńcowych (CAC).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość występowania dużych zwapnień tętnic wieńcowych (CAC). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, a wysokie wyniki są definiowane jako większe lub równe 10
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Erica T Warner, ScD, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Lecia V Sequist, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020P002693

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Badania kliniczne na Niska dawka tomografii komputerowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj