Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőrák kockázata és korai felismerése a tűzoltóknál

2023. szeptember 21. frissítette: Erica T. Warner, ScD MPH, Massachusetts General Hospital
Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy az LDCT-leletek különböznek-e a tűzoltók és a nem tűzoltók között, a foglalkozási expozíció és az LDCT-leletek közötti kapcsolat, és hogy egy proteomikai vizsgálat tovább tudja-e kockáztatni a képernyőn észlelt csomókat egy 850 jelenlegi és nyugdíjas tűzoltóból és 1120 főből álló vizsgálati populációban. illeszkedő vezérlők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

850

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-80 éves korig vagy 10 év tűzoltói gyakorlattal
  • Jelenlegi vagy nyugdíjas tűzoltók
  • Nincs tüdőrák személyes előzménye
  • Hajlandóak és képesek LDCT-szűrésre az MGH-nál, vagy akiket az elmúlt egy évben LDCT-szűrésen végeztek az MGH-nál vagy más intézményben, és hajlandók kiadni képeiket a vizsgálatnak

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen aktív rák (kezelés alatt álló vagy az elmúlt 5 évben diagnosztizált)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony dózisú CT
Alacsony dózisú mellkasi CT-vizsgálat
Diagnosztikai vizsgálat: Alacsony dózisú CT
Minden résztvevőnek kis dózisú mellkasi CT-t kell végeznie a beiratkozást követő egy éven belül vagy a beiratkozás után
Más nevek:
  • LDCT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csomók észlelési aránya
Időkeret: 12 hónap
A csomók észlelésének gyakorisága
12 hónap
Magas kockázatú csomók észlelési aránya
Időkeret: 12 hónap
A nagy kockázatú csomók észlelésének gyakorisága. A magas kockázatot 3-as vagy 4-es tüdő-RADS-ként határozzák meg. A tüdő RADS kategóriái a következők: 0) Nem teljes; 1) Negatív; 2) Jóindulatú megjelenés vagy viselkedés; 3) Valószínűleg jóindulatú; 4) Gyanús
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intersticiális tüdőbetegség kimutatási aránya
Időkeret: 12 hónap
Az intersticiális tüdőbetegség kimutatásának gyakorisága
12 hónap
A koszorúér meszesedés (CAC) ordinális pontszámai
Időkeret: 12 hónap
A magas koszorúér meszesedés (CAC) ordinális pontszámainak gyakorisága. A lehetséges pontszámok 0-tól 12-ig terjednek, és a legmagasabb pontszámok a 10-nél nagyobb vagy azzal egyenlők.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erica T Warner, ScD, Massachusetts General Hospital
  • Kutatásvezető: Lecia V Sequist, MD, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020P002693

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Alacsony dózisú CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel