Hävittääkö helipyyli (Helipyl)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottiprojekti. Tästä tuotteesta ja Helicobacter pylorin hävittämisestä on melko vähän kirjallisuutta. Oma mielipiteeni on, että kirjallisuus ja ohjeet ovat ristiriitaisia. Eurooppalainen ohje on, että Helicobacter pyloria ei tule korjata, ellei siinä ole "vakavia" oireita. Toisaalta Helicobacter on syöpää aiheuttava aine. Melko usein vanhemmat pyytävät meitä, lasten gastroenterologeja, seulomaan lastensa helikobakteerin varalta, koska he ovat oireettomia ja hävitettävissä ja tietävät, että Helicobacter on tarttuva. Tämä luo vaikean tilanteen: kysymykseen vastaamatta jättäminen ei ole vanhempien mielestä vaihtoehto. Kysymykseen perehtyminen ja "klassisen" hävittäminen on vastoin kaikkia ohjeita.
Tästä syystä tämä pilottiprojekti: 10 valituksetonta Helicobacter pylorin kantajaa (> 5 vuotta) hoidetaan Helipylillä yhden kuukauden ajan (yrityksen toimittama tuote). Ennen hoidon päätyttyä ja kuukausi hoidon lopettamisen jälkeen teemme C13-hengitystestin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brussel Hoofdstedelijk Gewest
-
Brussels, Brussel Hoofdstedelijk Gewest, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >5 ja
- mies ja nainen
- oireeton helicobacter pylori
Poissulkemiskriteerit:
- oireinen helicobacter pylori -infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Helipyl
helipyl-valmistetta annetaan 10 lapselle, joilla on oireeton helicobacter pylori -infektio
|
arvioida, pystyykö tämä tuote hävittämään helicobacter pylorin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C13-hengitystestin arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
C13-hengitystestin arviointi ennen hoitoa, hoidon lopussa ja kuukausi hoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-380
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .