¿Helipyl erradica (Helipyl)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un proyecto piloto. Hay literatura bastante limitada sobre este producto y la erradicación de Helicobacter pylori. Mi opinión personal es que la literatura y las guías son contradictorias. La directriz europea es que Helicobacter pylori no debe corregirse a menos que haya síntomas "graves". Por otro lado, Helicobacter es un cancerígeno. Muy a menudo, los padres nos piden a nosotros, los gastroenterólogos infantiles, que hagamos un cribado de Helicobacter a sus hijos porque son sintomáticos y están siendo erradicados, y saben que Helicobacter es contagioso. Esto crea una situación difícil: no responder a la pregunta no es una opción según la opinión de los padres. Entrar en la cuestión y erradicar "clásico" va en contra de todas las pautas.
De ahí este proyecto piloto: 10 portadores libres de quejas de Helicobacter pylori (> 5 años) serán tratados con Helipyl durante un mes (producto suministrado por la empresa). Previamente, al finalizar el tratamiento y al mes de finalizar el tratamiento, realizamos una prueba de aliento C13.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussel Hoofdstedelijk Gewest
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Brussels, Brussel Hoofdstedelijk Gewest, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >5 y
- hombre y mujer
- helicobacter pylori asintomático
Criterio de exclusión:
- infección por helicobacter pylori con síntomas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Helipilo
se administrará helipyl a 10 niños con infección asintomática por helicobacter pylori
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para evaluar si este producto puede erradicar el helicobacter pylori
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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para evaluar la prueba de aliento C13
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluación de la prueba de aliento C13 antes, al final del tratamiento y un mes después del tratamiento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-380
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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