Helipyl erradica (Helipyl)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um projeto piloto. A literatura sobre este produto e a erradicação do Helicobacter pylori é bastante limitada. Minha opinião pessoal é que a literatura e as diretrizes são contraditórias. A diretriz européia é que o Helicobacter pylori não deve ser corrigido, a menos que haja sintomas "graves". Por outro lado, Helicobacter é uma substância cancerígena. Muitas vezes, os pais pedem a nós, gastroenterologistas infantis, para rastrear seus filhos para Helicobacter porque eles são sintomáticos e estão sendo erradicados e sabem que Helicobacter é contagioso. Isso cria uma situação difícil: não responder à pergunta não é uma opção na opinião dos pais. Entrar na questão e erradicar o "clássico" é contra todas as diretrizes.
Daí este projeto piloto: 10 portadores de Helicobacter pylori sem queixas (> 5 anos) serão tratados com Helipyl por um mês (produto fornecido pela empresa). Previamente, no final do tratamento e um mês após a interrupção do tratamento, fazemos um teste respiratório C13.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Brussel Hoofdstedelijk Gewest
-
Brussels, Brussel Hoofdstedelijk Gewest, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >5 e
- Masculino e feminino
- Helicobacter pylori assintomático
Critério de exclusão:
- infecção por Helicobacter pylori com sintomas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Helipil
helipyl será administrado a 10 crianças com infecção assintomática por Helicobacter pylori
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para avaliar se este produto pode erradicar o Helicobacter pylori
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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para avaliar o teste respiratório C13
Prazo: 6 meses
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avaliação do teste respiratório C13 antes, ao final do tratamento e um mês após o tratamento
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-380
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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