Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korean NIRS-IVUS-monikeskusrekisteri

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Soon Jun Hong, Korea University Anam Hospital

Korean lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) - intravaskulaarinen ultraääni (IVUS) monikeskusrekisteri: kattava tutkimus

Korealaisten toiseksi kuolinsyyksi tunnetut sydänsairaudet ovat sepelvaltimotaudit, kuten angina pectoris ja sydäninfarkti. Sepelvaltimotauti ilmenee, kun rasvakomponentit, kuten kolesteroli, kerääntyvät elimistöön. Kun nämä rasvakomponentit kertyvät verisuoniin, verisuonten seinämät paksuuntuvat ja verisuonet kapenevat, mikä häiritsee verenkiertoa. Ilman sujuvaa verenkiertoa sydänlihas ei toimi kunnolla, koska sydämen normaalille toiminnalle välttämättömän hapen ja ravintopitoisen veren saanti ei toimi kunnolla. Se johtaa angina pectorikseen ja rintakipuun ja voi aiheuttaa sydäninfarktin tai jopa sydänkohtauksen. Sepelvaltimotaudilla on monilta osin korkea kuolleisuus, kun se ilmenee vanhuudessa. Diagnoosissa ja hoidossa tällä hetkellä käytetyt menetelmät ovat sepelvaltimon angiografia, perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) ja sydänlihaksen osittaisen verenvirtauksen varahistoria. On olemassa laaja valikoima testejä (Fractional Flow Reserve, FFR), lähi-infrapunaspektroskopiaa intravaskulaarinen ultraääni (NIRS-IVUS).

Tämän taudin eri näkökohtien ja hoitomenetelmien lisäksi hoito on usein vaikeaa, joten kliininen merkitys on suuri. PCI:n, yhden tutkimus- ja hoitomenetelmistä, tapauksessa National Cardiovascular Data Registry (NCDR) on perustettu laatimaan ohjeita potilaiden ennusteen parantamiseksi leikkauksen jälkeen Yhdysvalloissa. NCDR, joka sai alkunsa American College of Cardiology (ACC) -aloitteesta, on tällä hetkellä välttämättömässä asemassa luotaessa kliinisen käytännön ohjeistuksia, kuten hoitoon liittyvien indikaattoreiden seurantaa, laadun parantamista (QI) ja kliinistä tutkimusta. Johdossa. Lisäksi uusien lääkkeiden tai uusien laitteiden käyttö (Post-Market Surveillance), reaaliaikainen riskinarviointi ja henkilökohtainen suunnittelu ovat lisääntyneet viime vuosina.

Sepelvaltimotaudin eri näkökohtien ennustetta, testejä ja toimenpiteitä analysoivaa tutkimusta on tehty jatkuvasti, mutta kattavia tutkimuksia, joilla voidaan parantaa kokonaishoitoa, ei pidetä riittävinä. Tässä vaiheessa tarvitaan kattava tutkimus kliinisten ohjeiden laatimiseksi ja jatkuvaksi kehittämiseksi.

Erityisesti tutkimusta kaipaava alue on se, voidaanko tulevia tapahtumia ehkäistä verisuonikuvauksella. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jos lipidejä käsitellään aktiivisesti statiineilla, ateroskleroottisten plakkien lipidikomponenttia voidaan vähentää merkittävästi vain muutamassa viikossa. Ehdottaa. Vuonna 2012 julkaistun YELLOW-tutkimuksen (Reduction in Yellow Plaque by Aggressive Lipid-Lowering Therapy) tulosten mukaan, jotka perustuvat lähi-infrapunaspektroskopia-verisuonten ultraäänianalyysiin, aktiivisen statiinihoidon ryhmä osoitti lipidiytimen kuormitusindeksin verrattuna tavallinen hoitoryhmä. ) osoitti merkittävää laskua.

Tästä syystä tämä tutkimus kokoaa kaikki kattavat indikaattorit, kuten testimenetelmät, testitulokset, menettelyt ja hoitotulokset kaikilta potilailta, jotka saavat lähi-infrapunaspektroskopiaa ja verisuonten ultraäänihoitoa Koreassa, mukaan lukien tämä laitos. Lähi-infrapunaspektroskopia-vaskulaarinen ultraäänimenettely suoritetaan sairauden tyypin, sairastuneiden verisuonten lukumäärän ja tautiin liittyvien indikaattoreiden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koska tähän tutkimukseen osallistuvat kaikki potilaat, joille on tehty lähi-infrapunaspektroskopia-intravaskulaarinen ultraääni, kohdemäärää ei ole rajoitettu, vaan kaikki tutkimukseen sopivat potilaat otetaan mukaan. Tutkimuksen päätyttyä laitosmenettelyjen kokonaismäärä viimeistellään ilmoittautuneiden koehenkilöiden määrän laskemiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolle tehtiin PCI käyttäen NIRS-IVUS:a
  • Koehenkilöt, jotka hyväksyivät tutkimussuunnitelman ja kliinisen seurantasuunnitelman, päättivät vapaaehtoisesti osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen ja suostuivat kirjallisesti koehenkilön suostumuslomakkeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät voi suorittaa kardiovaskulaarista angiografiaa sydämen vajaatoiminnan vakavien oireiden vuoksi
  • Koehenkilöt, joiden odotettu elinajanodote on 1 vuoden sisällä liitännäissairauden vuoksi
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TVC K-rekisteri
Lähi-infrapunaspektroskopia-intravaskulaarinen ultraääni voidaan toteuttaa rinnakkain intravaskulaarisen ultraäänen kanssa, ja se tarjoaa tärkeää tietoa ennusteen ennustamiseen mittaamalla ateroskleroottisten plakkien lipidikomponenttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 1 päivä
Sydänkuolema
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NUIJA
Aikaikkuna: 1 päivä
Sydänkuolema, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai progressiivinen angina, joka vaatii joko revaskularisaatiota tai leesion nopeaa etenemistä
1 päivä
Kuolema
Aikaikkuna: 1 päivä
Mikä tahansa kuolinsyy
1 päivä
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 1 päivä
Stenttitromboosi
1 päivä
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Aivohalvaus
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Soon Jun Hong, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa