Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koreansk NIRS-IVUS Multicenter Registry

3. april 2024 opdateret af: Soon Jun Hong, Korea University Anam Hospital

Koreansk nær-infrarød spektroskopi (NIRS)-intravaskulær ultralyd (IVUS) multicenterregister: en omfattende undersøgelse

Hjertesygdomme kendt som den anden dødsårsag hos koreanere er koronararteriesygdomme som angina og myokardieinfarkt. Koronararteriesygdom opstår, når fedtkomponenter, såsom kolesterol, ophobes i kroppen. Når disse fedtkomponenter aflejres i blodkarrene, bliver blodkarvæggene tykke, og blodkarrene indsnævres, hvilket forstyrrer cirkulationen. Uden glat cirkulation fungerer hjertemusklen ikke ordentligt, fordi forsyningen af ​​ilt og næringsrigt blod, som er nødvendig for at hjertet kan fungere normalt, ikke er ordentligt tilført. Det fører til angina pectoris og brystsmerter og kan forårsage myokardieinfarkt eller endda hjerteanfald. Koronararteriesygdom i forskellige aspekter har en høj dødelighed, når den opstår i høj alder. De metoder, der i øjeblikket anvendes til diagnose og behandling, er koronar angiografi, perkutan koronar intervention (PCI) og myokardiepartiel blodstrømsreservehistorie. Der er en bred vifte af tests (Fractional Flow Reserve, FFR), nær-infrarød spektroskopi intravaskulær ultralyd (NIRS-IVUS).

Ud over de forskellige aspekter og behandlingsmetoder ved denne sygdom er behandlingen ofte vanskelig, så den kliniske betydning er stor. I tilfælde af PCI, en af ​​metoderne til undersøgelse og behandling, er National Cardiovascular Data Registry (NCDR) blevet etableret for at etablere retningslinjer for forbedring af patientprognose efter operation i USA. NCDR, der startede med initiativet American College of Cardiology (ACC), er i øjeblikket i en uundværlig position til at etablere retningslinjer for klinisk praksis, såsom overvågning af behandlingsrelaterede indikatorer, kvalitetsforbedring (QI) og klinisk forskning. Har ansvar for. Desuden er brugen af ​​nye lægemidler eller nye enheder (Post-Market Surveillance), real-time risikovurdering og personlig planlægning stigende.

Forskning for at analysere prognosen for forskellige aspekter af koronararteriesygdom, tests og procedurer er konstant blevet udført, men omfattende undersøgelser, der kan bruges til at forbedre den overordnede behandling, anses for at være utilstrækkelige. På dette tidspunkt er der behov for en omfattende undersøgelse for at etablere kliniske retningslinjer og løbende udvikle dem.

Især det område, der kræver forskning, er, hvorvidt fremtidige begivenheder kan forhindres ved hjælp af vaskulær billeddannelse. Undersøgelser har vist, at hvis lipider aktivt behandles med statiner, kan lipidkomponenten i aterosklerotiske plaques reduceres betydeligt på få uger. Foreslår. Ifølge resultaterne af en GUL (Reduction in Yellow Plaque by Aggressive Lipid-Lowering Therapy) undersøgelse offentliggjort i 2012 baseret på en nær-infrarød spektroskopi-vaskulær ultralydsanalyse viste den aktive behandlingsgruppe af statiner lipid-core byrdeindekset i forhold til standardbehandlingsgruppen. ) viste et signifikant fald.

I overensstemmelse hermed samler denne undersøgelse alle omfattende indikatorer såsom testmetoder, testresultater, procedurer og behandlingsresultater for alle patienter, der gennemgår nær-infrarød spektroskopi-vaskulær ultralydsbehandling i Korea, inklusive denne institution, En omfattende undersøgelse af sygdomsregistret relateret til nær-infrarød spektroskopi-vaskulær ultralydsprocedure udføres for at bestemme typen af ​​sygdom, antallet af berørte kar og sygdomsrelaterede indikatorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Da denne undersøgelse omfatter alle indlagte patienter, som har gennemgået nær-infrarød spektroskopi-intravaskulær ultralyd, er målantallet af forsøgspersoner ikke begrænset, og alle patienter, der er egnede til undersøgelsen, vil blive indskrevet. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil det samlede antal institutionelle procedurer blive afsluttet for at beregne antallet af tilmeldte emner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der gennemgik PCI ved hjælp af NIRS-IVUS
  • Forsøgspersoner, der accepterede undersøgelsesplanen og den kliniske opfølgningsplan, besluttede frivilligt at deltage i denne kliniske undersøgelse og indvilligede skriftligt i forsøgspersonens samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke kan udføre kardiovaskulær angiografi på grund af alvorlige symptomer på hjertesvigt
  • Forsøgspersoner, hvis forventede levetid er inden for 1 år på grund af den ledsagende sygdom
  • Kvinder i den fødedygtige alder, der planlægger at blive gravide inden for undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TVC K-Registry
Nær-infrarød spektroskopi-intravaskulær ultralyd kan implementeres parallelt med intravaskulær ultralyd og giver vigtig information til at forudsige prognose ved at måle lipidkomponenten af ​​aterosklerotiske plaques.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 1 dag
Hjertedød
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE
Tidsramme: 1 dag
Sammensat af hjertedød, MI, ustabil angina eller progressiv angina, der enten kræver revaskularisering eller med hurtig læsionsprogression
1 dag
Død
Tidsramme: 1 dag
Enhver dødsårsag
1 dag
Stent trombose
Tidsramme: 1 dag
Stent trombose
1 dag
Slag
Tidsramme: 1 dag
Slag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soon Jun Hong, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2020

Først opslået (Faktiske)

6. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NIRS-IVUS

Abonner