Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koreansk NIRS-IVUS multisenterregister

3. april 2024 oppdatert av: Soon Jun Hong, Korea University Anam Hospital

Koreansk nær-infrarød spektroskopi (NIRS)-intravaskulær ultralyd (IVUS) multisenterregister: en omfattende studie

Hjertesykdommer kjent som den andre dødsårsaken hos koreanere er koronararteriesykdommer som angina og hjerteinfarkt. Koronararteriesykdom oppstår når fettkomponenter, som kolesterol, samler seg i kroppen. Når disse fettkomponentene avsettes i blodårene, blir blodårenes vegger tykke, og blodårene smalner, noe som forstyrrer sirkulasjonen. Uten jevn sirkulasjon fungerer ikke hjertemuskelen som den skal, fordi tilførselen av oksygen og næringsrikt blod, som er nødvendig for at hjertet skal fungere normalt, ikke er riktig tilført. Det fører til angina pectoris og brystsmerter og kan forårsake hjerteinfarkt eller til og med hjerteinfarkt. Koronarsykdom i ulike aspekter har høy dødelighet når den oppstår i høy alder. Metodene som for tiden brukes for diagnose og behandling er koronar angiografi, perkutan koronar intervensjon (PCI) og myokardiell partiell blodstrømsreservehistorie. Det finnes et bredt utvalg av tester (Fractional Flow Reserve, FFR), nær-infrarød spektroskopi intravaskulær ultralyd (NIRS-IVUS).

I tillegg til de ulike aspektene og behandlingsmetodene ved denne sykdommen, er behandlingen ofte vanskelig, så den kliniske betydningen er stor. Når det gjelder PCI, en av metodene for undersøkelse og behandling, er National Cardiovascular Data Registry (NCDR) etablert for å etablere retningslinjer for forbedring av pasientprognose etter operasjon i USA. NCDR, som startet med initiativet American College of Cardiology (ACC), er for tiden i en uunnværlig posisjon for å etablere retningslinjer for klinisk praksis som overvåking av behandlingsrelaterte indikatorer, kvalitetsforbedring (QI) og klinisk forskning. Ansvaret. Dessuten har bruken av nye medikamenter eller nye enheter (Post-Market Surveillance), sanntids risikoestimering og personlig planlegging økt.

Forskning for å analysere prognosen for ulike aspekter ved koronararteriesykdom, tester og prosedyrer har blitt utført kontinuerlig, men omfattende studier som kan brukes til å forbedre den generelle behandlingen anses å være utilstrekkelig. På dette tidspunktet er det nødvendig med en omfattende studie for å etablere kliniske retningslinjer og for å utvikle dem kontinuerlig.

Spesielt området som trenger forskning er hvorvidt fremtidige hendelser kan forhindres ved hjelp av vaskulær avbildning. Studier har vist at dersom lipider behandles aktivt med statiner, kan lipidkomponenten i aterosklerotiske plakk reduseres betydelig på bare noen få uker. Foreslår. I følge resultatene av en GUL (Reduction in Yellow Plaque by Aggressive Lipid-Lowering Therapy) studie publisert i 2012 basert på en nær-infrarød spektroskopi-vaskulær ultralydanalyse, viste den aktive behandlingsgruppen av statiner lipid-kjernebelastningsindeksen sammenlignet med standardbehandlingsgruppen. ) viste en betydelig nedgang.

Følgelig samler denne studien alle omfattende indikatorer som testmetoder, testresultater, prosedyrer og behandlingsresultater for alle pasienter som gjennomgår nær-infrarød spektroskopi-vaskulær ultralydbehandling i Korea, inkludert denne institusjonen, En omfattende studie av sykdomsregisteret knyttet til nær-infrarød spektroskopi-vaskulær ultralydprosedyre utføres for å bestemme type sykdom, antall berørte kar og sykdomsrelaterte indikatorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Siden denne studien inkluderer alle inneliggende pasienter som har gjennomgått nær-infrarød spektroskopi-intravaskulær ultrasonografi, er måltallet for forsøkspersoner ikke begrenset, og alle pasienter som er egnet for studien vil bli registrert. Etter endt studie vil det totale antallet institusjonelle prosedyrer bli ferdigstilt for å beregne antall påmeldte emner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som gjennomgikk PCI ved bruk av NIRS-IVUS
  • Forsøkspersoner som samtykket til studieplanen og klinisk oppfølgingsplan, bestemte seg frivillig for å delta i denne kliniske studien og samtykket skriftlig til forsøkspersonens samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke kan utføre kardiovaskulær angiografi på grunn av alvorlige symptomer på hjertesvikt
  • Personer hvis forventet levealder er innen 1 år på grunn av den medfølgende sykdommen
  • Kvinner i fertil alder som planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TVC K-register
Nær-infrarød spektroskopi-intravaskulær ultralyd kan implementeres parallelt med intravaskulær ultralyd og gir viktig informasjon for å forutsi prognose ved å måle lipidkomponenten i aterosklerotiske plakk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 1 dag
Hjertedød
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LABYRINT
Tidsramme: 1 dag
Sammensatt av hjertedød, MI, ustabil angina eller progressiv angina som enten krever revaskularisering eller med rask lesjonsprogresjon
1 dag
Død
Tidsramme: 1 dag
Enhver dødsårsak
1 dag
Stent trombose
Tidsramme: 1 dag
Stent trombose
1 dag
Slag
Tidsramme: 1 dag
Slag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soon Jun Hong, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere