Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koreaans NIRS-IVUS Multicenter-register

3 april 2024 bijgewerkt door: Soon Jun Hong, Korea University Anam Hospital

Koreaanse nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) - intravasculaire echografie (IVUS) Multicenter-registratie: een uitgebreide studie

Hartziekten die bekend staan ​​als de tweede doodsoorzaak in Koreanen zijn coronaire hartziekten zoals angina pectoris en hartinfarct. Coronaire hartziekte treedt op wanneer vetcomponenten, zoals cholesterol, zich ophopen in het lichaam. Wanneer deze vetcomponenten in bloedvaten worden afgezet, worden de wanden van bloedvaten dik en worden de bloedvaten smaller, wat de bloedsomloop verstoort. Zonder een vlotte doorbloeding functioneert de hartspier niet goed omdat de toevoer van zuurstof en voedingsrijk bloed, die nodig is om het hart normaal te laten functioneren, niet goed wordt aangevoerd. Het leidt tot angina pectoris en pijn op de borst en kan een hartinfarct of zelfs een hartaanval veroorzaken. Coronaire hartziekte heeft in verschillende aspecten een hoog sterftecijfer wanneer het op oudere leeftijd voorkomt. De methoden die momenteel worden gebruikt voor diagnose en behandeling zijn coronaire angiografie, percutane coronaire interventie (PCI) en myocardiale gedeeltelijke bloedstroomreservegeschiedenis. Er is een grote verscheidenheid aan tests (Fractional Flow Reserve, FFR), nabij-infraroodspectroscopie intravasculaire echografie (NIRS-IVUS).

Naast de verschillende aspecten en behandelmethoden van deze ziekte is de behandeling vaak moeilijk, waardoor de klinische betekenis groot is. In het geval van PCI, een van de onderzoeks- en behandelingsmethoden, is de National Cardiovascular Data Registry (NCDR) opgericht om richtlijnen vast te stellen voor het verbeteren van de prognose van de patiënt na een operatie in de Verenigde Staten. NCDR, dat begon met het initiatief van het American College of Cardiology (ACC), bevindt zich momenteel in een onmisbare positie voor het opstellen van klinische praktijkrichtlijnen zoals het monitoren van behandelingsgerelateerde indicatoren, kwaliteitsverbetering (QI) en klinisch onderzoek. De leiding hebben. Bovendien neemt het gebruik van nieuwe medicijnen of nieuwe apparaten (Post-Market Surveillance), real-time risico-inschatting en gepersonaliseerde planning de laatste jaren toe.

Onderzoek om de prognose van verschillende aspecten van coronaire hartziekte, tests en procedures te analyseren, is voortdurend uitgevoerd, maar uitgebreide onderzoeken die kunnen worden gebruikt om de algehele behandeling te verbeteren, worden als onvoldoende beschouwd. Op dit moment is een uitgebreide studie nodig om klinische richtlijnen vast te stellen en deze continu te ontwikkelen.

Het gebied dat met name moet worden onderzocht, is of toekomstige gebeurtenissen al dan niet kunnen worden voorkomen met behulp van vasculaire beeldvorming. Studies hebben aangetoond dat als lipiden actief worden behandeld met statines, de lipidencomponent van atherosclerotische plaques in slechts enkele weken aanzienlijk kan worden verminderd. Stelt voor. Volgens de resultaten van een YELLOW-studie (Reduction in Yellow Plaque by Aggressive Lipid-Lowering Therapy), gepubliceerd in 2012 op basis van nabij-infraroodspectroscopie-vasculaire echografie, vertoonde de groep met actieve statines die behandeld werd met statines de lipide-core-belastingsindex in vergelijking met de standaard behandelingsgroep. ) liet een significante daling zien.

Dienovereenkomstig verzamelt deze studie alle uitgebreide indicatoren zoals testmethoden, testresultaten, procedures en behandelingsresultaten voor alle patiënten die nabij-infraroodspectroscopie-vasculaire echografiebehandeling ondergaan in Korea, inclusief deze instelling. Een uitgebreide studie van het ziekteregister met betrekking tot de nabij-infraroodspectroscopie-vasculaire echografie wordt uitgevoerd om het type ziekte, het aantal aangetaste vaten en ziektegerelateerde indicatoren te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aangezien deze studie alle intramurale patiënten omvat die nabij-infraroodspectroscopie-intravasculaire echografie hebben ondergaan, is het beoogde aantal proefpersonen niet beperkt en zullen alle patiënten die geschikt zijn voor de studie worden opgenomen. Na het einde van de studie wordt het totale aantal institutionele procedures afgerond om het aantal ingeschreven proefpersonen te berekenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die PCI onderging met behulp van NIRS-IVUS
  • Proefpersonen die instemden met het studieplan en het klinische follow-upplan, vrijwillig besloten deel te nemen aan deze klinische studie en schriftelijk instemden met het toestemmingsformulier van de proefpersoon

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die geen cardiovasculaire angiografie kunnen uitvoeren vanwege ernstige symptomen van hartfalen
  • Proefpersonen waarvan de verwachte levensverwachting binnen 1 jaar ligt vanwege de begeleidende ziekte
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die van plan zijn om binnen de studieperiode zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TVC K-register
Nabij-infraroodspectroscopie - intravasculaire echografie kan parallel aan intravasculaire echografie worden geïmplementeerd en biedt belangrijke informatie voor het voorspellen van de prognose door de lipidecomponent van atherosclerotische plaques te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale dood
Tijdsspanne: 1 dag
Cardiale dood
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FOELIE
Tijdsspanne: 1 dag
Samenstelling van hartdood, MI, instabiele angina pectoris of progressieve angina pectoris die revascularisatie vereist of met snelle progressie van de laesie
1 dag
Dood
Tijdsspanne: 1 dag
Elke doodsoorzaak
1 dag
Stent trombose
Tijdsspanne: 1 dag
Stent trombose
1 dag
Hartinfarct
Tijdsspanne: 1 dag
Hartinfarct
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Soon Jun Hong, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren