Antibioottien vaikutus sappitieinfektioiden ilmaantuvuuteen pahanlaatuisen obstruktiivisen keltaisuuden PTCD:n jälkeen
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Xian-Jun Yu
Tutkia antibioottien vaikutusta sappitieinfektioiden ilmaantuvuuteen pahanlaatuisen obstruktiivisen keltaisuuden PTCD:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa suunniteltiin laajamittainen, yhden keskuksen, prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkittiin antibioottien vaikutusta sappitieinfektioiden ilmaantumiseen PTCD:n ja pahanlaatuisen obstruktiivisen keltaisuuden jälkeen.
Tämä tutkimus tarjoaa näyttöön perustuvaa lääketieteellistä näyttöä antibioottien rutiininomaisen käytön tarpeesta sappitieinfektioiden ehkäisemiseksi PTCD:n ja pahanlaatuisen obstruktiivisen keltaisuuden jälkeen, ja tarjoaa referenssejä kliinikoille potilaiden ehkäisemiseksi PTCD-infektioilta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mengqi Liu, MD
- Puhelinnumero: 18019112906
- Sähköposti: liumengqi@fudanpci.org
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Department of Pancreatic and Hepatobiliary Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on periampullaarinen syöpä ja haiman pään karsinooma, jotka saivat PTCD-drenaatiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta vanha;
- ECOG-pisteet 0-1 ennen leikkausta;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu haimapään syöpä ja periampullaarinen syöpä preoperatiivisen kuvantamisen mukaan, mukaan lukien ampullaarisyöpä, maksanulkoinen sappitiehyesyöpä ja pohjukaissuolen papillaarisyöpä;
- Bilirubiini > 200 mmol/L ennen PTCD:tä ja PTCD:n jatkuvan poiston kesto > 2 viikkoa;
- Vapaaehtoinen osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
Poissulkemiskriteerit:
- Dekompensoitu maksakirroosi, akuutti ja krooninen hepatiitti ja muut sairaudet ennen leikkausta;
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia ennen leikkausta;
- Preoperatiivisen PTCD-drenaation kesto < 2 viikkoa;
- Keltaisuus, joka johtuu muista syistä kuin syövästä ampullan ympärillä ja haiman pään syövästä;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Antibioottiryhmä
Keftriaksoninatriumneulan infuusio (2 g, liuotin 100 ml normaalia suolaliuosta) 1 tunnin sisällä ennen PTCD:tä ja 12 tuntia sen jälkeen.
|
normaali suolaliuos
|
|
Antibioottiton ryhmä
Normaalin suolaliuoksen infuusio 1 tunnin sisällä ennen PTCD:tä ja 12 tuntia sen jälkeen.
|
normaali suolaliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappitieinfektion potilaiden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lokakuusta 2020 kesäkuuhun 2023
|
Sappitieinfektion potilaiden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
|
Lokakuusta 2020 kesäkuuhun 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bilirubiinin lasku potilailla PTCD:n jälkeen
Aikaikkuna: Lokakuusta 2020 kesäkuuhun 2023
|
Bilirubiinin lasku potilailla PTCD:n jälkeen
|
Lokakuusta 2020 kesäkuuhun 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FudanU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .