Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antibiotikas inverkan på förekomsten av gallvägsinfektioner efter PTCD för malignt obstruktiv gulsot

3 november 2020 uppdaterad av: Xian-Jun Yu
Att undersöka antibiotikas inverkan på förekomsten av gallvägsinfektioner efter PTCD för malignt obstruktiv gulsot.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta projekt utformade en storskalig, singelcenter, prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning för att utforska effekten av antibiotika på förekomsten av gallvägsinfektioner efter PTCD med malignt obstruktiv gulsot. Denna studie kommer att tillhandahålla evidensbaserad medicinsk evidens för behovet av rutinmässig användning av antibiotika för att förhindra gallvägsinfektioner efter PTCD med malignt obstruktiv gulsot, och ge referenser för läkare för att förhindra patienter från PTCD-infektioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Department of Pancreatic and Hepatobiliary Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med periampullärt karcinom och pankreashuvudkarcinom som fick PTCD-dränage.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18-80 år gammal;
  2. ECOG-poäng 0-1 före operation;
  3. Patienter som diagnostiserats som pankreascancer och periampullär cancer enligt preoperativ bildbehandling, inklusive ampullär cancer, extrahepatisk gallvägscancer och duodenal papillär cancer;
  4. Bilirubin >200 mmol/L före PTCD, och varaktigheten av PTCD kontinuerlig dränering >2 veckor;
  5. Volontär att delta och underteckna formuläret för informerat samtycke;

Exklusions kriterier:

  1. Dekompenserad levercirros, akut och kronisk hepatit och andra sjukdomar före operation;
  2. En historia av andra maligna tumörer före operation;
  3. Varaktighet av preoperativ PTCD-dränage <2 veckor;
  4. Gulsot orsakad av andra orsaker förutom cancer runt ampullan och cancer i bukspottkörtelns huvud;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Antibiotikagrupp
Infusion av ceftriaxonnatriumnål (2g, lösningsmedel 100ml normal koksaltlösning) inom 1 timme före och 12 timmar efter PTCD.
normal koksaltlösning
Ingen antibiotikagrupp
Infusion av normal koksaltlösning inom 1 timme före och 12 timmar efter PTCD.
normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av patienter med gallvägsinfektion efter operation
Tidsram: Oktober 2020 till juni 2023
Förekomst av patienter med gallvägsinfektion efter operation
Oktober 2020 till juni 2023

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nedgångshastighet för bilirubin hos patienter efter PTCD
Tidsram: Oktober 2020 till juni 2023
Nedgångshastighet för bilirubin hos patienter efter PTCD
Oktober 2020 till juni 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2020

Första postat (Faktisk)

9 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på antibiotikum

3
Prenumerera