Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антибиотиков на частоту инфекций желчевыводящих путей после ПТС по поводу злокачественной механической желтухи

3 ноября 2020 г. обновлено: Xian-Jun Yu
Исследовать влияние антибиотиков на частоту инфекций желчевыводящих путей после ПТС по поводу злокачественной механической желтухи.

Обзор исследования

Подробное описание

В рамках этого проекта было разработано крупномасштабное одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование для изучения влияния антибиотиков на частоту развития инфекций желчевыводящих путей после посттравматического стрессового расстройства со злокачественной механической желтухой. Это исследование предоставит основанные на фактических данных медицинские доказательства необходимости рутинного использования антибиотиков для предотвращения инфекций желчевыводящих путей после ПТС со злокачественной механической желтухой, а также предоставит рекомендации для клиницистов по профилактике инфекций у пациентов с ПТС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mengqi Liu, MD
  • Номер телефона: 18019112906
  • Электронная почта: liumengqi@fudanpci.org

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Department of Pancreatic and Hepatobiliary Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с периампулярной карциномой и карциномой головки поджелудочной железы, которым был выполнен дренирование PTCD.

Описание

Критерии включения:

  1. 18-80 лет;
  2. оценка по шкале ECOG 0-1 до операции;
  3. Пациенты с диагнозом рак головки поджелудочной железы и периампулярный рак по данным предоперационной визуализации, включая ампулярный рак, рак внепеченочных желчных протоков и папиллярный рак двенадцатиперстной кишки;
  4. Билирубин > 200 ммоль/л до ПТСД и продолжительность непрерывного дренирования ПТСД > 2 нед;
  5. Добровольно принять участие и подписать форму информированного согласия;

Критерий исключения:

  1. Декомпенсированный цирроз печени, острый и хронический гепатит и другие заболевания до операции;
  2. Наличие в анамнезе других злокачественных опухолей до операции;
  3. Продолжительность предоперационного дренирования PTCD<2 недель;
  4. Желтуха, вызванная другими причинами, кроме рака вокруг ампулы и рака головки поджелудочной железы;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа антибиотиков
Инфузия цефтриаксона натрия иглой (2 г, растворитель 100 мл физиологического раствора) в течение 1 часа до и 12 часов после посттравматического стрессового расстройства.
физиологический раствор
Группа без антибиотиков
Инфузия физиологического раствора в течение 1 часа до и 12 часов после ПТКР.
физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость пациентов с инфекцией желчевыводящих путей после операции
Временное ограничение: С октября 2020 г. по июнь 2023 г.
Заболеваемость пациентов с инфекцией желчевыводящих путей после операции
С октября 2020 г. по июнь 2023 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость снижения билирубина у больных после посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: С октября 2020 г. по июнь 2023 г.
Скорость снижения билирубина у больных после посттравматического стрессового расстройства
С октября 2020 г. по июнь 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования антибиотик

Подписаться